País: Moldávia
Língua: romeno
Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Lopinavirum + Ritonavirum
AbbVie Biopharmaceuticals GmbH
J05AE
Lopinavirum + Ritonavirum
200 mg + 50 mg
comprimate filmate
N120
Cu reteta
AbbVie Biopharmaceuticals GmbH (prod.: AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG, Germania)
2013-02-28
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ALUVIA 200 MG/50 MG COMPRIMATE FILMATE lopinavir/ritonavir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz ǎ sau dacă observaţi orice reacţie advers ǎ nemenţionat ǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Aluvia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aluvia 3. Cum să luaţi Aluvia 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Aluvia 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ALUVIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ - Medicul dumneavoastră v-a prescris Aluvia pentru a vă ajuta în controlul infecţiei cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV). Aluvia realizează acest lucru prin încetinirea extinderii infecţiei în organismul dumneavoastră. - Aluvia este folosit de copii cu vârsta de cel puţin 2 ani, adolescenţi şi adulţi infectaţi cu HIV, virusul care provoacă SIDA. Aluvia nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 2 ani decât la recomandarea strictă a medicului lor. - Aluvia conţine substanţele active lopinavir şi ritonavir. Aluvia este un medicament antiretroviral. Aparţine unui grup de medicamente numit inhibitori de protează. - Aluvia se prescrie pentru utilizare în asociere cu alte medicamente antivirale. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră şi va stabili care medicamente sunt cele mai bune pentru dumneavoastră. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI Î Leia o documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aluvia 200 mg/50 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine lopinavir 200 mg combinat cu ritonavir 50 mg ca potenţator farmacocinetic. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate de culoare roşie, marcate cu sigla „Abbott” şi „AL”. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Aluvia este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta peste 2 ani infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane (HIV-1). Alegerea Aluvia pentru tratamentul pacienţilor infectaţi cu HIV-1 trataţi anterior cu inhibitori de protează trebuie să aibă la bază testarea individuală a rezistenţei virale şi antecedentele privind tratamentele efectuate (vezi pct. 4.4 şi 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Aluvia trebuie prescris de către medici cu experienţă în tratamentul infecţiei cu HIV. Comprimatele de Aluvia trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie mestecate, sparte sau sfărâmate. Doze _Utilizare la Adulţi şi adolescenţi_: doza standard recomandată de Aluvia comprimate este de 400/100 mg (două comprimate a 200/50 mg) de două ori pe zi, administrată cu sau fără alimente. În cazul în care administrarea o dată pe zi a dozei se consideră necesară pentru managementul pacientului, Aluvia comprimate se poate administra la pacienţii adulţi în doză de 800/200 mg (patru comprimate a 200/100 mg) o dată pe zi cu sau fără alimente. Utilizarea dozei o dată pe zi, comparativ cu administrarea dozei standard de două ori pe zi, trebuie limitată numai la acei pacienţi adulţi la care virusul are foarte puţine mutaţii asociate inhibitorilor de protează (IP) (de exemplu mai puţin de 3 mutaţii la IP în conformitate cu rezultatele studiilor clinice, pentru descrierea completă a populaţiilor vezi pct. 5.1) şi trebuie să Leia o documento completo