Aluvia comprimate filmate 200 mg + 50 mg

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Lopinavirum + Ritonavirum

Boleh didapati daripada:

AbbVie Biopharmaceuticals GmbH

Kod ATC:

J05AE

INN (Nama Antarabangsa):

Lopinavirum + Ritonavirum

Dos:

200 mg + 50 mg

Borang farmaseutikal:

comprimate filmate

Unit dalam pakej:

N120

Jenis preskripsi:

Cu reteta

Dikeluarkan oleh:

AbbVie Biopharmaceuticals GmbH (prod.: AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG, Germania)

Tarikh kebenaran:

2013-02-28

Risalah maklumat

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ALUVIA 200 MG/50 MG COMPRIMATE FILMATE
lopinavir/ritonavir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Aluvia şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aluvia
3. Cum să luaţi Aluvia
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Aluvia
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ALUVIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
-
Medicul dumneavoastră v-a prescris Aluvia pentru a vă ajuta în
controlul infecţiei cu
Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV). Aluvia realizează acest lucru
prin încetinirea
extinderii infecţiei în organismul dumneavoastră.
-
Aluvia este folosit de copii cu vârsta de cel puţin 2 ani,
adolescenţi şi adulţi infectaţi
cu HIV, virusul care provoacă SIDA. Aluvia nu trebuie administrat la
copii cu vârsta
sub 2 ani decât la recomandarea strictă a medicului lor.
-
Aluvia conţine substanţele active lopinavir şi ritonavir. Aluvia
este un medicament
antiretroviral. Aparţine unui grup de medicamente numit inhibitori de
protează.
-
Aluvia se prescrie pentru utilizare în asociere cu alte medicamente
antivirale.
Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră şi va stabili
care medicamente
sunt cele mai bune pentru dumneavoastră.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI Î

Ciri produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aluvia 200 mg/50 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine lopinavir 200 mg combinat cu
ritonavir 50 mg ca
potenţator farmacocinetic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate de culoare roşie, marcate cu sigla „Abbott” şi
„AL”.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Aluvia este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale
pentru tratamentul
adulţilor,
adolescenţilor
şi
copiilor
cu
vârsta
peste
2
ani
infectaţi
cu
virusul
imunodeficienţei umane (HIV-1).
Alegerea Aluvia pentru tratamentul pacienţilor infectaţi cu HIV-1
trataţi anterior cu
inhibitori de protează trebuie să aibă la bază testarea
individuală a rezistenţei virale şi
antecedentele privind tratamentele efectuate (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Aluvia trebuie prescris de către medici cu experienţă în
tratamentul infecţiei cu HIV.
Comprimatele de Aluvia trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie
mestecate, sparte sau
sfărâmate.
Doze
_Utilizare la Adulţi şi adolescenţi_: doza standard recomandată de
Aluvia comprimate
este de 400/100 mg (două comprimate a 200/50 mg) de două ori pe zi,
administrată
cu sau fără alimente. În cazul în care administrarea o dată pe zi
a dozei se consideră
necesară pentru managementul pacientului, Aluvia comprimate se poate
administra la
pacienţii adulţi în doză de 800/200 mg (patru comprimate a 200/100
mg) o dată pe zi
cu sau fără alimente. Utilizarea dozei o dată pe zi, comparativ cu
administrarea dozei
standard de două ori pe zi, trebuie limitată numai la acei pacienţi
adulţi la care virusul
are foarte puţine mutaţii asociate inhibitorilor de protează (IP)
(de exemplu mai puţin
de 3 mutaţii la IP în conformitate cu rezultatele studiilor clinice,
pentru descrierea
completă a populaţiilor vezi pct. 5.1) şi trebuie să