Alutard SQ D. pteronyssinus huisstofmijt 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

WATERIG EXTRACT VAN DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS

Disponível em:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

Código ATC:

V01AA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

AQUEOUS EXTRACT OF DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS

Forma farmacêutica:

Suspensie voor injectie

Composição:

ALUMINIUMHYDROXIDE 0-WATER ; FENOL ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; WATER VOOR INJECTIE

Via de administração:

Subcutaan gebruik

Área terapêutica:

House Dust Mites

Data de autorização:

2018-10-23

Folheto informativo - Bula

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
ALUTARD SQ D. PTERONYSSINUS HUISSTOFMIJT 100.000 SQ-E/ML, suspensie
voor injectie
(_Gezuiverd preparaat van Dermatophagoides pteronyssinus_.)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Alutard SQ D. pteronyssinus huisstofmijt en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALUTARD SQ D. PTERONYSSINUS HUISSTOFMIJT EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Alutard SQ D. pteronyssinus huisstofmijt bevatten allergenen van
Huisstofmijt
Dermatophagoides pteronyssinus. De behandeling is bedoeld om
overgevoeligheid voor
huisstofmijten te verlagen en daarmee allergische klachten te
verminderen.
Alutard SQ D. pteronyssinus huisstofmijt wordt door de arts
voorgeschreven bij een
aangetoonde allergie voor huisstofmijten. De hiermee gepaard gaande
klachten kunnen zich
uiten als loopneus, niezen tranende ogen en/of allergisch astma.
Vooral wanneer preventieve
maatregelen, zoals het saneren van de woning, het gebruik van
hypo-allergene bedhoezen, etc.
onvoldoende effect hebben. Maar ook wanneer de allergische klachten
zich verplaatsen van de
neus naar de longen, waarbij ondanks een langdurige periode van
behandeling met anti-
allergische middelen (zogenaamde antihistaminica) en/of locale
th

Características técnicas

ALK-Abello B.V.
1
RVG121519/20 –1311-v1-nl
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alutard SQ D. pteronyssinus huisstofmijt 100 – 100.000 SQ-E/ml,
suspensie voor injectie
Alutard SQ D. pteronyssinus huisstofmijt 100.000 SQ-E/ml, suspensie
voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SQ 503°
Dermatophagoides pteronyssinus
Alutard SQ wordt geleverd in twee soorten verpakkingen: instel- en
onderhoudskuur.
Een instelkuur bestaat uit 4 flacons (nr. 1, 2, 3 en 4), die elk 5 ml
allergeenextract bevatten in
10-voudig opklimmende concentratie voor het opdoseren. Een
onderhoudskuur bestaat uit 1
flacon van 5 ml met de hoogste concentratie (nr. 4). De flacons
onderscheiden zich door
verschillend gekleurde doppen en verschillend gekleurde nummers.
-Alutard SQ instelkuur:
flaconnr.
kleurcode
concentratie
1
grijs
100 SQ-E/ml
2
groen
1.000 SQ-E/ml
3
oranje
10.000 SQ-E/ml
4
rood
100.000 SQ-E/ml
-Alutard SQ onderhoudskuur:
4
rood
100.000 SQ-E/ml
Alutard SQ is een partieel gezuiverd allergeenpreparaat met een
gespecificeerde sterkte. De
werkzame bestanddelen van Alutard SQ worden gevormd door
immunochemisch en biologisch
gestandaardiseerd allergeenextract, geabsorbeerd aan
aluminiumhydroxide. De concentratie van
Alutard SQ is gegeven in SQ-E/ml.
De maximale geadviseerde onderhoudsdosering is 100.000 SQ-E, d.w.z.
1,0 ml van flacon nr. 4.
Hulpstoffen:
Natriumchloride
Natriumwaterstofcarbonaat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
ALK-Abello B.V.
2
RVG121519/20 –1311-v1-nl
Behandeling van IgE-gemedieerde allergie voor huisstofmijten bij de
overgang van rhinitis-
naar astma symptomen, indien de symptomen grotendeels veroorzaakt
worden door aantoonbaar
specifiek IgE tegen de huisstofmijten en er gedurende langere tijd een
dagelijkse behoefte
bestaat aan geneesmiddelen, met inachtneming van het volgende:
Bij astma ten gevolge van huisstofmijtenallergie bestaat indicatie
a