देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
WATERIG EXTRACT VAN DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS
Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
V01AA03
AQUEOUS EXTRACT OF DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS
Suspensie voor injectie
ALUMINIUMHYDROXIDE 0-WATER ; FENOL ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; WATER VOOR INJECTIE
Subcutaan gebruik
House Dust Mites
2018-10-23
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER ALUTARD SQ D. PTERONYSSINUS HUISSTOFMIJT 100.000 SQ-E/ML, suspensie voor injectie (_Gezuiverd preparaat van Dermatophagoides pteronyssinus_.) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Alutard SQ D. pteronyssinus huisstofmijt en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ALUTARD SQ D. PTERONYSSINUS HUISSTOFMIJT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Alutard SQ D. pteronyssinus huisstofmijt bevatten allergenen van Huisstofmijt Dermatophagoides pteronyssinus. De behandeling is bedoeld om overgevoeligheid voor huisstofmijten te verlagen en daarmee allergische klachten te verminderen. Alutard SQ D. pteronyssinus huisstofmijt wordt door de arts voorgeschreven bij een aangetoonde allergie voor huisstofmijten. De hiermee gepaard gaande klachten kunnen zich uiten als loopneus, niezen tranende ogen en/of allergisch astma. Vooral wanneer preventieve maatregelen, zoals het saneren van de woning, het gebruik van hypo-allergene bedhoezen, etc. onvoldoende effect hebben. Maar ook wanneer de allergische klachten zich verplaatsen van de neus naar de longen, waarbij ondanks een langdurige periode van behandeling met anti- allergische middelen (zogenaamde antihistaminica) en/of locale th पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
ALK-Abello B.V. 1 RVG121519/20 –1311-v1-nl SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Alutard SQ D. pteronyssinus huisstofmijt 100 – 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie Alutard SQ D. pteronyssinus huisstofmijt 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SQ 503° Dermatophagoides pteronyssinus Alutard SQ wordt geleverd in twee soorten verpakkingen: instel- en onderhoudskuur. Een instelkuur bestaat uit 4 flacons (nr. 1, 2, 3 en 4), die elk 5 ml allergeenextract bevatten in 10-voudig opklimmende concentratie voor het opdoseren. Een onderhoudskuur bestaat uit 1 flacon van 5 ml met de hoogste concentratie (nr. 4). De flacons onderscheiden zich door verschillend gekleurde doppen en verschillend gekleurde nummers. -Alutard SQ instelkuur: flaconnr. kleurcode concentratie 1 grijs 100 SQ-E/ml 2 groen 1.000 SQ-E/ml 3 oranje 10.000 SQ-E/ml 4 rood 100.000 SQ-E/ml -Alutard SQ onderhoudskuur: 4 rood 100.000 SQ-E/ml Alutard SQ is een partieel gezuiverd allergeenpreparaat met een gespecificeerde sterkte. De werkzame bestanddelen van Alutard SQ worden gevormd door immunochemisch en biologisch gestandaardiseerd allergeenextract, geabsorbeerd aan aluminiumhydroxide. De concentratie van Alutard SQ is gegeven in SQ-E/ml. De maximale geadviseerde onderhoudsdosering is 100.000 SQ-E, d.w.z. 1,0 ml van flacon nr. 4. Hulpstoffen: Natriumchloride Natriumwaterstofcarbonaat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES ALK-Abello B.V. 2 RVG121519/20 –1311-v1-nl Behandeling van IgE-gemedieerde allergie voor huisstofmijten bij de overgang van rhinitis- naar astma symptomen, indien de symptomen grotendeels veroorzaakt worden door aantoonbaar specifiek IgE tegen de huisstofmijten en er gedurende langere tijd een dagelijkse behoefte bestaat aan geneesmiddelen, met inachtneming van het volgende: Bij astma ten gevolge van huisstofmijtenallergie bestaat indicatie a पूरा दस्तावेज़ पढ़ें