ALPRAZOLAM AUROVITAS 1MG Tableta

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

588 ALPRAZOLAM

Disponível em:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA

Código ATC:

N05BA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

588 ALPRAZOLAM

Dosagem:

1MG

Forma farmacêutica:

Tableta

Via de administração:

Perorální podání

Tipo de prescrição:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Área terapêutica:

ALPRAZOLAM

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0273915 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244813 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244812 Velikost balení: 30 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273917 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273916 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273918 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131497 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131496 Velikost balení: 30 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229247 Velikost balení: 30 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229248 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2017-01-25

Folheto informativo - Bula

1
Sp. zn. sukls76603/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ALPRAZOLAM AUROVITAS 0,25 MG TABLETY
ALPRAZOLAM AUROVITAS 0,5 MG TABLETY
ALPRAZOLAM AUROVITAS 1 MG TABLETY
alprazolam
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Alprazolam Aurovitas a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Alprazolam Aurovitas
užívat
3.
Jak se přípravek Alprazolam Aurovitas užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Alprazolam Aurovitas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
ALPRAZOLAM AUROVITAS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou je alprazolam. Patří do skupiny léčivých
přípravků zvaných benzodiazepiny. Alprazolam
působí prostřednictvím centrálního nervového systému, snižuje
úzkost. Má rovněž zklidňující a tlumivé
(sedativní) účinky a uvolňuje svaly.
Přípravek Alprazolam Aurovitas je určen:
•
k symptomatické léčbě úzkosti (léčba příznaků úzkosti)
Alprazolam se užívá pouze v případech, pokud je onemocnění
závažné, omezující nebo způsobuje
jedinci extrémní potíže.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ALPRAZOLAM AUROVITAS
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK
ALPRAZOLAM AUROVITAS:
•
j

Características técnicas

1
Sp. zn. sukls76603/2022
a k sp. zn. sukls76632/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Alprazolam Aurovitas 0,25 mg tablety
Alprazolam Aurovitas 0,5 mg tablety
Alprazolam Aurovitas 1 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 0,25 mg alprazolamu.
Jedna tableta obsahuje 0,5 mg alprazolamu.
Jedna tableta obsahuje 1 mg alprazolamu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 96 mg monohydrátu laktózy a pouze 0,5 mg
tablety obsahují 0,34 mg oranžové
žluti (E110).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Alprazolam Aurovitas 0,25 mg tablety:
Bílé, oválné, nepotahované tablety s půlicí rýhou na jedné
straně s vyraženým „5“ a „0“ z jedné a druhé
strany půlicí rýhy a vyražením „Z“ na druhé straně tablety.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Alprazolam Aurovitas 0,5 mg tablety:
Oválné, nepotahované tablety broskvové barvy s půlicí rýhou na
jedné straně a s vyražením „5“ a „1“ z
jedné a druhé strany půlicí rýhy a vyražením „Z“ na druhé
straně tablety.Tabletu lze rozdělit na stejné
dávky.
Alprazolam Aurovitas 1 mg tablety:
Oválné, nepotahované tablety levandulové barvy s půlicí rýhou
na jedné straně a s vyražením „5“ a „2“
z jedné a druhé strany půlicí rýhy a vyražením „Z“ na
druhé straně tablety.Tabletu lze rozdělit na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Krátkodobá symptomatická léčba úzkosti.
Alprazolam je indikován pouze v případech, pokud je onemocnění
závažné, omezující nebo způsobuje
jedinci extrémní potíže.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Léčba má být co nejkratší. Doporučuje se, aby byl stav pacienta
přehodnocen na konci ne déle než 4
týdny trvající léčby a aby potřeba pokračování v léčbě
byla stanovena zejména v případě, pokud je
pacient bez symtomů. Celkově nemá léčba překročit 8-12 týdnů
včetně období