Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
588 ALPRAZOLAM
Aurovitas, spol. s r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA
N05BA12
588 ALPRAZOLAM
1MG
Tableta
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
ALPRAZOLAM
Kód SÚKL: 0273915 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244813 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244812 Velikost balení: 30 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273917 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273916 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273918 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131497 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131496 Velikost balení: 30 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229247 Velikost balení: 30 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229248 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-01-25
1 Sp. zn. sukls76603/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ALPRAZOLAM AUROVITAS 0,25 MG TABLETY ALPRAZOLAM AUROVITAS 0,5 MG TABLETY ALPRAZOLAM AUROVITAS 1 MG TABLETY alprazolam PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Alprazolam Aurovitas a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Alprazolam Aurovitas užívat 3. Jak se přípravek Alprazolam Aurovitas užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Alprazolam Aurovitas uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ALPRAZOLAM AUROVITAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou je alprazolam. Patří do skupiny léčivých přípravků zvaných benzodiazepiny. Alprazolam působí prostřednictvím centrálního nervového systému, snižuje úzkost. Má rovněž zklidňující a tlumivé (sedativní) účinky a uvolňuje svaly. Přípravek Alprazolam Aurovitas je určen: • k symptomatické léčbě úzkosti (léčba příznaků úzkosti) Alprazolam se užívá pouze v případech, pokud je onemocnění závažné, omezující nebo způsobuje jedinci extrémní potíže. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ALPRAZOLAM AUROVITAS UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ALPRAZOLAM AUROVITAS: • j Pročitajte cijeli dokument
1 Sp. zn. sukls76603/2022 a k sp. zn. sukls76632/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Alprazolam Aurovitas 0,25 mg tablety Alprazolam Aurovitas 0,5 mg tablety Alprazolam Aurovitas 1 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 0,25 mg alprazolamu. Jedna tableta obsahuje 0,5 mg alprazolamu. Jedna tableta obsahuje 1 mg alprazolamu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 96 mg monohydrátu laktózy a pouze 0,5 mg tablety obsahují 0,34 mg oranžové žluti (E110). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Alprazolam Aurovitas 0,25 mg tablety: Bílé, oválné, nepotahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně s vyraženým „5“ a „0“ z jedné a druhé strany půlicí rýhy a vyražením „Z“ na druhé straně tablety. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Alprazolam Aurovitas 0,5 mg tablety: Oválné, nepotahované tablety broskvové barvy s půlicí rýhou na jedné straně a s vyražením „5“ a „1“ z jedné a druhé strany půlicí rýhy a vyražením „Z“ na druhé straně tablety.Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Alprazolam Aurovitas 1 mg tablety: Oválné, nepotahované tablety levandulové barvy s půlicí rýhou na jedné straně a s vyražením „5“ a „2“ z jedné a druhé strany půlicí rýhy a vyražením „Z“ na druhé straně tablety.Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Krátkodobá symptomatická léčba úzkosti. Alprazolam je indikován pouze v případech, pokud je onemocnění závažné, omezující nebo způsobuje jedinci extrémní potíže. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Léčba má být co nejkratší. Doporučuje se, aby byl stav pacienta přehodnocen na konci ne déle než 4 týdny trvající léčby a aby potřeba pokračování v léčbě byla stanovena zejména v případě, pokud je pacient bez symtomů. Celkově nemá léčba překročit 8-12 týdnů včetně období Pročitajte cijeli dokument