País: Letônia
Língua: letão
Origem: Zāļu valsts aģentūra
Ambroksola hidrohlorīds
Rivopharm Ltd., Ireland
R05CB06
Ambroxol hydrochloride
15 mg/5 ml
Šķīdums iekšķīgai lietošanai
bez receptes
Balkanpharma-Troyan AD, Bulgaria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 11-02-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ALPOSAN 15 MG/5 ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI Ambroxoli hydrochloridum PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis Jūsu ārsts vai farmaceits. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Ja pēc 5 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar savu ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Alposan un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Alposan lietošanas 3. Kā lietot Alposan 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Alposan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ALPOSAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Alposan satur aktīvo vielu ambroksola hidrohlorīdu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par mukolītiskiem līdzekļiem (pretklepus un pretsaaukstēšanās līdzekļi), un palīdz attīrīt elpceļus no gļotām. Alposan 15 mg/5 ml lieto mitra (produktīva) klepus ārstēšanai bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem. Mitrs (produktīvs) klepus ir saistīts ar traucējumiem plaušās un bronhos, kad veidojas pārmērīgs gļotu daudzums. Alposan iedarbojas, samazinot gļotu biezumu un šķidrinot tās, tādejādi atvieglojot to atklepošanu. Ja pēc 5 dienām Jūs nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ALPOSAN LIETOŠANAS NELIETOJIET ALPOSAN ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret ambroksolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; bērniem līdz Leia o documento completo
SASKAŅOTS ZVA 11-02-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Alposan 15 mg/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Alposan 15 mg/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai: viens ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 3 mg ambroksola hidrohlorīda (_Ambroxoli hydrochloridum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Viens ml Alposan satur 0,35 g sorbīta (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums iekšķīgai lietošanai Bezkrāsains vai blāvi dzeltens šķidrums ar zemeņu smaržu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Produktīva klepus mukolītiska terapija akūtu un hronisku bronhopulmonālu slimību gadījumos, ko pavada patoloģiska krēpu izdalīšanās un gļotu transporta traucējumi. Alposan 15 mg/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai ir paredzēts bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamās Alposan devas _Bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem_ 5 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai (15 mg ambroksola hidrohlorīda) 2 līdz 3 reizes dienā (atbilst 30 – 45 mg ambroksola hidrohlorīda dienā). _Bērni līdz 6 gadu vecumam_ Alposan lietošana ir kontrindicēta bērniem līdz 6 gadu vecumam (skatīt 4.3. apakšpunktu). _Pacienti ar nieru vai aknu darbības traucējumiem_ Nav pieejama informācija par ambroksola lietošanu pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu). Lietošanas veids Alposan ir paredzēts iekšķīgai lietošanai, un tas jālieto pēc ēdienreizēm, izmantojot iepakojumā esošo dozēšanas ierīci (šļirci). Bez ārsta norādījuma Alposan nav ieteicams lietot ilgāk par 4 - 5 dienām. Ja 1 Version: 2019-12-04_var001+MAH tr_1.1 SASKAŅOTS ZVA 11-02-2020 pēc 5 dienu ilgas ārstēšanās simptomi nemazinās vai stāvoklis pasliktinās, jāmeklē medicīniskā palīdzība. Mukolītisko iedarbību pastiprina šķidrumu lietošana. Tādēļ pēc zāļu lietošanas nepieci Leia o documento completo