Alposan 15 mg/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
11-02-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
11-02-2020

Principio attivo:

Ambroksola hidrohlorīds

Commercializzato da:

Rivopharm Ltd., Ireland

Codice ATC:

R05CB06

INN (Nome Internazionale):

Ambroxol hydrochloride

Dosaggio:

15 mg/5 ml

Forma farmaceutica:

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Tipo di ricetta:

bez receptes

Prodotto da:

Balkanpharma-Troyan AD, Bulgaria

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

Uz neierobežotu laiku

Foglio illustrativo

                                SASKAŅOTS ZVA 11-02-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ALPOSAN 15 MG/5 ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
Ambroxoli hydrochloridum
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis Jūsu ārsts vai
farmaceits.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
savam ārstam vai farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Ja pēc 5 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar savu ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Alposan un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Alposan lietošanas
3.
Kā lietot Alposan
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Alposan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ALPOSAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Alposan satur aktīvo vielu ambroksola hidrohlorīdu, kas pieder
zāļu grupai, ko sauc par
mukolītiskiem līdzekļiem (pretklepus un pretsaaukstēšanās
līdzekļi), un palīdz attīrīt elpceļus no
gļotām.
Alposan 15 mg/5 ml lieto mitra (produktīva) klepus ārstēšanai
bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem.
Mitrs (produktīvs) klepus ir saistīts ar traucējumiem plaušās un
bronhos, kad veidojas pārmērīgs gļotu
daudzums. Alposan iedarbojas, samazinot gļotu biezumu un šķidrinot
tās, tādejādi atvieglojot to
atklepošanu.
Ja pēc 5 dienām Jūs nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ALPOSAN LIETOŠANAS
NELIETOJIET ALPOSAN ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret ambroksolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

bērniem līdz
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                SASKAŅOTS ZVA 11-02-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Alposan 15 mg/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Alposan 15 mg/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai: viens ml
šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 3 mg
ambroksola hidrohlorīda (_Ambroxoli hydrochloridum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Viens ml Alposan satur 0,35 g sorbīta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Bezkrāsains vai blāvi dzeltens šķidrums ar zemeņu smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Produktīva klepus mukolītiska terapija akūtu un hronisku
bronhopulmonālu slimību gadījumos, ko
pavada patoloģiska krēpu izdalīšanās un gļotu transporta
traucējumi.
Alposan 15 mg/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai ir paredzēts
bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamās Alposan devas
_Bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem_
5 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai (15 mg ambroksola
hidrohlorīda) 2 līdz 3 reizes dienā (atbilst 30 –
45 mg ambroksola hidrohlorīda dienā).
_Bērni līdz 6 gadu vecumam_
Alposan lietošana ir kontrindicēta bērniem līdz 6 gadu vecumam
(skatīt 4.3. apakšpunktu).
_Pacienti ar nieru vai aknu darbības traucējumiem_
Nav pieejama informācija par ambroksola lietošanu pacientiem ar aknu
vai nieru darbības
traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lietošanas veids
Alposan ir paredzēts iekšķīgai lietošanai, un tas jālieto pēc
ēdienreizēm, izmantojot iepakojumā esošo
dozēšanas ierīci (šļirci). Bez ārsta norādījuma Alposan nav
ieteicams lietot ilgāk par 4 - 5 dienām. Ja
1
Version: 2019-12-04_var001+MAH tr_1.1
SASKAŅOTS ZVA 11-02-2020
pēc 5 dienu ilgas ārstēšanās simptomi nemazinās vai stāvoklis
pasliktinās, jāmeklē medicīniskā
palīdzība.
Mukolītisko iedarbību pastiprina šķidrumu lietošana. Tādēļ
pēc zāļu lietošanas nepieci
                                
                                Leggi il documento completo