País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
TARTARATO DE BRIMONIDINA
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
ANTIGLAUCOMATOSOS
BRIMONIDINE TARTRATE
ANTIGLAUCOMATOSOS
0,2% SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1014701420011 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,2% SOL OFT CT FRGOT PLAS OPC X 10 ML - 1014701420028 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,2% SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML - 1014701420036 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,15% SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1014701420052 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,15% SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML - 1014701420060 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,1% SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 3 ML - 1014701420079 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,1% SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1014701420087 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA
Válido
1997-03-11
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ALPHAGAN ® ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL FRASCO PLÁSTICO CONTA-GOTAS CONTENDO 5 ML OU 10 ML DE SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL DE TARTARATO DE BRIMONIDINA (0,2 MG/ML) BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE Bula para o Profissional de Saúde – BU01 1 APRESENTAÇÕES Solução Oftálmica Estéril Frasco plástico conta-gotas contendo 5 mL ou 10 mL de solução oftálmica estéril de tartarato de brimonidina (2 mg/mL). VIA DE ADMINISTRAÇÃO OFTÁLMICA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL (25 gotas) contém: 2 mg de tartarato de brimonidina (0,080 mg/gota). Veículo: cloreto de benzalcônio, álcool polivinílico, cloreto de sódio, citrato de sódio diidratado, ácido cítrico monoidratado, ácido clorídrico/ hidróxido de sódio e água purificada q.s.p. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES ALPHAGAN ® é indicado no tratamento de pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A pressão intraocular (PIO) elevada é o principal fator de risco para a perda do campo visual no glaucoma. Quanto maior a pressão intraocular, maior a probabilidade de ocorrência de danos ao nervo óptico e de perda de campo visual. ALPHAGAN ® diminui a pressão intraocular com efeitos mínimos sobre os parâmetros pulmonares e cardiovasculares. Em um estudo de dose-resposta de um mês em pacientes glaucomatosos ou com hipertensão ocular, ALPHAGAN ® foi avaliado nas concentrações 0,08%, 0,25 e 0,5% e veículo para a redução da PIO. A média de redução da PIO a partir do valor basal a 12 horas pós- instilação no grupo de 0,2% foi de 4,0 a 5,8 mmHG (15,5% a 22,4%) 1 . Bula para o Profissional de Saúde – BU01 2 Os efeitos cardiovasculares e pulmonares de tartarato de brimonidina 0,2% foram comparados ao timolol 0,5%, betaxolol 0,25% e ao veículo de tartarato de brimonidina 0,2% em um estudo crossover duplo-mascarado em 24 voluntários homens saudáveis. 2 Nesse estudo de uma dose, não foram observados efeitos sobre a Leia o documento completo