ALOZEX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA

Código ATC:

ANTIALOPECIA

Área terapêutica:

ANTIALOPECIA

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2013-01-14

Folheto informativo - Bula

1
ALOZEX
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA.
SOLUÇÃO CAPILAR
0,25 MG/ML
2
ALOZEX
ALFAESTRADIOL
APRESENTAÇÕES
SOLUÇÃO CAPILAR
alfaestradiol 0,25 mg/mL em embalagem contendo 100 mL, acompanhada de
aplicador.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL do produto contém:
alfaestradiol
.................................................................................................
0,25 mg
veículo: inositol, glicerol, álcool isopropílico e água
purificada...............
q.s.p. 1 mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento da alopecia androgenética
(queda de cabelos por fatores hormonais)
em homens e mulheres.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ALOZEX não apresenta efeitos hormonais e atua no couro cabeludo de
forma direta sobre os fatores
responsáveis pelo desenvolvimento da calvície. A melhora na queda
dos cabelos não deve ser esperada antes de
pelo menos 1 mês de tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto não deve ser usado em caso de alergia aos componentes da
fórmula.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME
IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO EM CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 18 ANOS DE IDADE,
UMA VEZ QUE NÃO FORAM REALIZADOS
ESTUDOS NESTA FAIXA ETÁRIA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto deve ser usado exclusivamente para aplicação tópica no
couro cabeludo intacto (sem feridas), não
deve ser aplicado em outras áreas do corpo. Evite o contato com os
olhos e mucosas. A aplicação do produto em
excesso não fará com que sejam obtidos resultados melhores, ou mais
rápidos, e poderão ocorrer reações locais
tais como: queimação, coceira ou avermelhamento do couro cabeludo.
Se as reações locais forem muito intensas,
interrompa o uso por 1-2 dias e procure orientação médica.
Durante o uso, o couro cabeludo pode ficar mais seco devido ao
componente alcoó

Características técnicas

1
ALOZEX
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA.
SOLUÇÃO CAPILAR
0,25 MG/ML
2
ALOZEX
ALFAESTRADIOL
APRESENTAÇÕES
SOLUÇÃO CAPILAR
alfaestradiol 0,25 mg/mL em embalagem contendo 100 mL, acompanhada de
aplicador.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL do produto contém:
alfaestradiol
.....................................................................................................................
0,25 mg
veículo: inositol, glicerol, álcool isopropílico e água purificada
.....................................
q.s.p. 1 mL
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento e prevenção da alopecia
androgenética (queda de cabelos por fatores hormonais) em homens
e mulheres.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia do produto foi analisada em estudo multicêntrico aberto
realizado em situações de clínica dermatológica; onde os pacientes
incluídos no estudo, homens e mulheres com diagnóstico confirmado
(curso da patologia, análises clínicas, exclusão de outras
doenças,
tricograma) de alopecia androgenética foram tratados com 3 ml (uma
vez ao dia) do produto sobre o couro cabeludo ou superfície afetada
com o uso de aplicador. Após uma melhoria inicial o produto podia ser
utilizado a cada dois ou três dias.
Os principais critérios do estudo foram:
- Resultados das provas de tricograma,
- Avaliações subjetivas realizadas pelos pacientes.
Um total de 233 pacientes (192 mulheres e 41 homens) participou deste
estudo. A faixa de idade média (± desvio-padrão) era de 40,9 ±
14,2 anos (n = 222). As idades das mulheres variavam de 14 a 76 anos
(valor médio 43,1 ± 14,0; n = 183), enquanto as dos homens
variavam entre 17 e 56 anos (valor médio 30,5 ± 10,0 anos; n = 39).
A proporção de pacientes cujos percentuais de fios anágenos, depois
de cerca de 7,5 meses de tratamento, permaneceu inalterada ou
experimentou um aumento - a manutenção da condição original ou um
aumento nos percentuais de fios anágenos e a reduçã