Alfacalcidol Zentiva [Alfacalcidol Alvogen]

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Alfakalcidolis

Disponível em:

Zentiva k.s.

Código ATC:

A11CC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Alfakalcidolis

Dosagem:

1 µg; 0,25 µg

Forma farmacêutica:

minkštosios kapsulės

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Alfacalcidol

Status de autorização:

Perregistruotas

Data de autorização:

1997-12-04

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ALFACALCIDOL ZENTIVA 0,25 MIKROGRAMO MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
ALFACALCIDOL ZENTIVA 1 MIKROGRAMAS MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
alfakalcidolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Alfacalcidol Zentiva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Alfacalcidol Zentiva
3.
Kaip vartoti Alfacalcidol Zentiva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Alfacalcidol Zentiva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ALFACALCIDOL ZENTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Alfacalcidol Zentiva minkštojoje kapsulėje yra alfakalcidolio –
vitamino D darinio, kuris padeda
organizmui panaudoti kalcį ir fosfatą kaulams stiprinti.
Alfacalcidol Zentiva vartojamas ligoms, atsiradusioms dėl kalcio
apykaitos sutrikimo, kuris yra
endogeninio 1,25- dihidroksivitamino D
3
gamybos sumažėjimo padarinys, gydyti.
Tai inkstinė osteodistrofija (pakitimai kauluose dėl inkstų
funkcijos sutrikimų), pooperacinis ar
idiopatinis hipoparatiroidizmas (per didelis kalcio kiekis kraujyje,
dėl prieskydinės liaukos sutrikusios
veiklos), pseudohipoparatiroidizmas (per mažas kalcio kiekis
kraujyje, dėl prieskydinės liaukos
pakitusios veiklos), kaip papildoma priemonė tretiniam
hiperparatiroidizmui koreguoti, vitaminui D
atsparus rachitas ar osteomaliacija (kaulų suminkštėjimas ir
deformacija dėl kalcio trūkumo), nuo
vitamino D priklausomas rachitas, naujagimių hipokalcemija (kalcio
kiekio sumažėjimas kra

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Alfacalcidol Zentiva 0,25 mikrogramo minkštosios kapsulės
Alfacalcidol Zentiva 1 mikrogramas minkštosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Alfacalcidol Zentiva 0,25 mikrogramo minkštosios kapsulės. _
Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 0,25 mikrogramo
alfakalcidolio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kapsulėje yra 98,8
mg žemės riešutų aliejaus,
1,145 mg etanolio ir 1,98 - 3,168 mg sorbitolio (E420).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
_ Alfacalcidol Zentiva 1 mikrogramas minkštosios kapsulės. _
Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 1 mikrogramas alfakalcidolio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kapsulėje yra 98,8
mg žemės riešutų aliejaus,
1,144 mg etanolio ir 1,97 - 3,152 mg sorbitolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Minkštosios kapsulės
Ovalios, matinės, rausvai rudos spalvos, minkštos kapsulės, vienoje
pusėje juodais dažais
atspausdinta ,,0.25“.
Ovalios, matinės, nuo kreminės iki dramblio kaulo spalvos, minkštos
kapsulės, vienoje pusėje juodais
dažais atspausdinta ,,1.0“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Alfacalcidol Zentiva skirtas ligų, atsiradusių dėl kalcio apykaitos
sutrikimo, kuris yra endogeninio
1,25 -dihidroksivitamino D
3
gamybos sumažėjimo padarinys, gydymui:
-
inkstinės osteodistrofijos;
-
hipoparatirozės;
-
hiperparatirozės (kai pažeisti kaulai);
-
rachito ir osteomaliacijos dėl neracionalios mitybos ar
malabsorbcijos;
-
hipofosfateminio vitaminui D atsparaus rachito ir osteomaliacijos;
-
pseudodeficitinio (nuo vitamino D priklausomo) rachito ir
osteomaliacijos.
Po menopauzinės ar giukokortikoidų sukeltos osteoporozės gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Alfacalcidol Zentiva dozuojamas ir vartojamas pagal žemiau nurodytą
tvarką, atsižvelgiant į
indikaciją.
_Pradinė dozė_
_Visos indikacijos, išskyrus osteoporozę_

sua