Země: Litva
Jazyk: litevština
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Alfakalcidolis
Zentiva k.s.
A11CC03
Alfakalcidolis
1 µg; 0,25 µg
minkštosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Alfacalcidol
Perregistruotas
1997-12-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ALFACALCIDOL ZENTIVA 0,25 MIKROGRAMO MINKŠTOSIOS KAPSULĖS ALFACALCIDOL ZENTIVA 1 MIKROGRAMAS MINKŠTOSIOS KAPSULĖS alfakalcidolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Alfacalcidol Zentiva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Alfacalcidol Zentiva 3. Kaip vartoti Alfacalcidol Zentiva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Alfacalcidol Zentiva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ALFACALCIDOL ZENTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Alfacalcidol Zentiva minkštojoje kapsulėje yra alfakalcidolio – vitamino D darinio, kuris padeda organizmui panaudoti kalcį ir fosfatą kaulams stiprinti. Alfacalcidol Zentiva vartojamas ligoms, atsiradusioms dėl kalcio apykaitos sutrikimo, kuris yra endogeninio 1,25- dihidroksivitamino D 3 gamybos sumažėjimo padarinys, gydyti. Tai inkstinė osteodistrofija (pakitimai kauluose dėl inkstų funkcijos sutrikimų), pooperacinis ar idiopatinis hipoparatiroidizmas (per didelis kalcio kiekis kraujyje, dėl prieskydinės liaukos sutrikusios veiklos), pseudohipoparatiroidizmas (per mažas kalcio kiekis kraujyje, dėl prieskydinės liaukos pakitusios veiklos), kaip papildoma priemonė tretiniam hiperparatiroidizmui koreguoti, vitaminui D atsparus rachitas ar osteomaliacija (kaulų suminkštėjimas ir deformacija dėl kalcio trūkumo), nuo vitamino D priklausomas rachitas, naujagimių hipokalcemija (kalcio kiekio sumažėjimas kra Přečtěte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Alfacalcidol Zentiva 0,25 mikrogramo minkštosios kapsulės Alfacalcidol Zentiva 1 mikrogramas minkštosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Alfacalcidol Zentiva 0,25 mikrogramo minkštosios kapsulės. _ Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 0,25 mikrogramo alfakalcidolio. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kapsulėje yra 98,8 mg žemės riešutų aliejaus, 1,145 mg etanolio ir 1,98 - 3,168 mg sorbitolio (E420). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. _ Alfacalcidol Zentiva 1 mikrogramas minkštosios kapsulės. _ Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 1 mikrogramas alfakalcidolio. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kapsulėje yra 98,8 mg žemės riešutų aliejaus, 1,144 mg etanolio ir 1,97 - 3,152 mg sorbitolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Minkštosios kapsulės Ovalios, matinės, rausvai rudos spalvos, minkštos kapsulės, vienoje pusėje juodais dažais atspausdinta ,,0.25“. Ovalios, matinės, nuo kreminės iki dramblio kaulo spalvos, minkštos kapsulės, vienoje pusėje juodais dažais atspausdinta ,,1.0“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Alfacalcidol Zentiva skirtas ligų, atsiradusių dėl kalcio apykaitos sutrikimo, kuris yra endogeninio 1,25 -dihidroksivitamino D 3 gamybos sumažėjimo padarinys, gydymui: - inkstinės osteodistrofijos; - hipoparatirozės; - hiperparatirozės (kai pažeisti kaulai); - rachito ir osteomaliacijos dėl neracionalios mitybos ar malabsorbcijos; - hipofosfateminio vitaminui D atsparaus rachito ir osteomaliacijos; - pseudodeficitinio (nuo vitamino D priklausomo) rachito ir osteomaliacijos. Po menopauzinės ar giukokortikoidų sukeltos osteoporozės gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Alfacalcidol Zentiva dozuojamas ir vartojamas pagal žemiau nurodytą tvarką, atsižvelgiant į indikaciją. _Pradinė dozė_ _Visos indikacijos, išskyrus osteoporozę_ sua Přečtěte si celý dokument