País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
alfacalcidol 1 microgrammes
THERAMEX IRELAND LIMITED
A11CC03.
alfacalcidol 1 microgrammes
1 microgrammes
Capsule
pour une capsule > alfacalcidol 1 microgrammes
orale
1 film(s) thermosoudé(s) aluminium de 30 capsule(s)
Liste I
liste I
Vitamine A et D et associations des deux incluses
Classe pharmacothérapeutique : Vitamine A et D et associations des deux incluses, code ATC : A11CC03.Ce médicament contient de la vitamine D.Ce médicament est préconisé dans le traitement et la prévention des troubles liés à un manque de vitamine D.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1991-04-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/06/2020 Dénomination du médicament ALFACALCIDOL THERAMEX 1 microgramme, capsule molle Alfacalcidol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ALFACALCIDOL THERAMEX 1 microgramme, capsule molle et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ALFACALCIDOL THERAMEX 1 microgramme, capsule molle ? 3. Comment prendre ALFACALCIDOL THERAMEX 1 microgramme, capsule molle ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ALFACALCIDOL THERAMEX 1 microgramme, capsule molle ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ALFACALCIDOL THERAMEX 1 microgramme, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Vitamine A et D et associations des deux incluses, code ATC : A11CC03. Ce médicament contient de la vitamine D. Ce médicament est préconisé dans le traitement et la prévention des troubles liés à un manque de vitamine D. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALFACALCIDOL THERAMEX 1 microgramme, capsule molle ? Ne prenez jamais ALFACALCIDOL THERAMEX 1 microgramme, capsule molle : · Si vous être allergique à l’alfacalcidol ou à l’un des autres constituants contenus dans ALFACALCIDOL T Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/06/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ALFACALCIDOL THERAMEX 1 microgramme, capsule molle 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Alfacalcidol (1 alpha-hydroxycholécalciférol) ...................................................................1 microgramme Pour une capsule molle. Excipients à effet notoire : huile d’arachide, éthanol, sorbitol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Capsule molle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Ostéodystrophie rénale : o traitement curatif de l'ostéodystrophie rénale radiologiquement évidente et/ou avec élévation des phosphatases alcalines et hypocalcémie (< 95 mg/l) chez l'insuffisant rénal avec une clairance de la créatinine < 30 ml/mn et chez l'hémodialysé ; o traitement préventif de l'ostéodystrophie rénale uniquement chez l'enfant insuffisant rénal mais non chez l'adulte. · Rachitismes pseudo-carentiels. · Rachitismes et ostéomalacies par hypophosphatémie vitamino-résistante en association avec un supplément de PO 4 . · Hypoparathyroïdismes et pseudo-hypoparathyroïdismes. · Prévention de l'hypocalcémie post-parathyroïdectomie en cas d'hyperparathyroïdisme primaire ou tertiaire. 4.2. Posologie et mode d'administration Mode d’administration Voie orale Le conditionnement du médicament a été spécialement étudié pour en assurer au maximum la sécurité d'emploi et la bonne conservation. En particulier, le flacon est équipé d'un bouchon de sécurité, conçu pour éviter qu'un jeune enfant ne puisse l'ouvrir. Avaler les capsules avec un peu d'eau, sans les sucer, ni les mâcher, ni les croquer. Conserver les capsules dans leur flacon, soigneusement rebouché après chaque usage, et à l'abri de la chaleur, de l'humidité et de la lumière vive. Posologie Ostédystrophie rénale : Traitement curatif o chez l'adulte : 1 à 2 microgrammes/jour, o chez l'enfant de moins de 20 kg : 1 microgramme/jour. Leia o documento completo