País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ALENDRONATO SÓDICO TRIHIDRATADO
FARMOQUÍMICA S/A
SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA
ALENDRONATE SODIUM TRIHIDRATADO
SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA
70 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1039001230051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 70 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1039001230061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 70 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1039001230078 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 70 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1039001230086 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
1998-08-03
Alendil_AR060923_Bula Paciente ALENDIL ® Farmoquímica S/A Comprimidos 70 mg Alendil_AR060923_Bula Paciente BULA PACIENTE ALENDIL ® alendronato de sódio tri-hidratado MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES: Comprimidos – alendronato de sódio tri-hidratado 70 mg - embalagem contendo 4 ou 8 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido contém: alendronato de sódio tri-hidratado...................................................91,36 mg (*) excipientes q.s.p. .......................................................1 comprimido Excipientes: lactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica e estearato de magnésio. _ _ (*) Equivalente a 70 mg de ácido alendrônico. INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1-PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Alendil ® é indicado para o tratamento de sua doença, conhecida como osteoporose. Este medicamento o ajudará na prevenção do desenvolvimento de fraturas. 2-COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Alendil ® é um composto que atua como um potente inibidor específico da reabsorção óssea. Alendil ® pertence à classe de medicamentos não hormonais chamados bisfosfonatos, que ajudam na reconstituição dos ossos e faz com que os ossos tenham menos propensão a fraturas. COMO O OSSO É MANTIDO NORMAL? O osso sofre um processo normal de reconstrução contínua. Primeiro, o osso mais antigo é removido (reabsorvido) e então é formado o osso novo. Esse processo balanceado de reabsorção e formação óssea mantém seu esqueleto saudável e forte. Alendil_AR060923_Bula Paciente O QUE É OSTEOPOROSE E POR QUE ELA DEVE SER TRATADA? A osteoporose é um afinamento e enfraquecimento dos ossos. Esse processo é comum em mulheres após a menopausa e também pode ocorrer em homens. A osteoporose ocorre frequentemente em mulheres vários anos após a menopausa, a qual ocorre quando os ovários param de produzir o hormônio feminino, estrogênio, ou são removidos (que pode ocorrer, por exemplo, durante uma histerectomia). Quanto Leia o documento completo
Alendil_AR060923_Profissional de Saúde ALENDIL ® Farmoquímica S/A Comprimidos 70 mg Alendil_AR060923_Profissional de Saúde BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE ALENDIL ® alendronato de sódio tri-hidratado MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES: Comprimidos – alendronato de sódio tri-hidratado 70 mg - embalagem contendo 4 ou 8 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido contém: alendronato de sódio tri-hidratado...................................................91,36 mg (*) excipientes q.s.p. .......................................................1 comprimido Excipientes: lactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica e estearato de magnésio. _ _ (*) Equivalente a 70 mg de ácido alendrônico. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE: 1-INDICAÇÕES Alendil ® é indicado para o tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa com osteoporose para prevenir fraturas, inclusive do quadril e da coluna (fraturas vertebrais por compressão). Alendil ® é indicado para o tratamento da osteoporose de homens para prevenir fraturas. 2-RESULTADOS DE EFICÁCIA TRATAMENTO DA OSTEOPOROSE MULHERES PÓS-MENOPÁUSICAS EFEITO SOBRE DENSIDADE MINERAL ÓSSEA Demon strou-se a eficácia de alendronato de sódio 10 mg em dose única diária em mulheres na pós- menopausa com osteoporose em quatro estudos clínicos, duplo-cegos, controlados por placebo, com dois ou três anos de duração. Esses estudos incluíram dois estudos multicêntricos de grande porte de três anos de duração, de desenhos praticamente idênticos, sendo um deles realizado nos Estados Unidos (EUA) e o outro Alendil_AR060923_Profissional de Saúde Lumbar Spine Femoral Neck Trochanter U.S. Multinational SE ) Incre ase Place bo D MO (AUMENTOS M É D I OS RELATI VOS AO P LACE BO ± SE) em 15 países diferentes (estudo multinacional), que envolveu 478 e 516 pacientes, respectivamente. O gráfico a seguir mostra os aumentos médios da densidade mineral óssea (DMO) da coluna lomba Leia o documento completo