ALEAST

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Montelukast

Disponível em:

ELLEVA PHARMA SRL

Código ATC:

R03DC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Montelukast

Unidades em pacote:

" 4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL; " 4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL

Classe:

M

Área terapêutica:

Montelukast

Resumo do produto:

040466043 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL - Autorizzato; 040466068 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL - Autorizzato; 040466017 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL - Autorizzato; 040466056 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL - Autorizzato; 040466029 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL - Autorizzato; 040466031 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L
’UTILIZZATORE
ALEAST 4 MG COMPRESSE MASTICABILI
Montelukast
Medicinale equivalente
Per bambini da 2 a 5 anni
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE SUO FIGLIO PRENDA QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LUI/LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il suo bambino. Non
lo dia ad altre persone, anche se
i loro sintomi sono uguali a quelli del suo bambino, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1.
Che cos'è Aleast e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Aleast
3.
Come prendere Aleast
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Aleast
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ALEAST E A COSA SERVE
Aleast è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca
sostanze che si chiamano leucotrieni. I
leucotrieni causano il restringimento e il rigonfiamento delle vie
aeree nei polmoni. Bloccando i
leucotrieni, Aleast migliora i sintomi dell’asma e aiuta a
controllare l’asma.
Il medico le ha prescritto Aleast per trattare l’asma, prevenire i
sintomi dell’asma sia durante il giorno che
durante la notte.
•
Aleast
viene usato per il trattamento dei pazienti da 2 a 5 anni la cui
malattia non è
adeguatamente controllata con i loro farmaci e hanno bisogno di una
terapia aggiuntiva.
•
Aleast può essere usato anche come trattamento alternativo ai
corticosteroidi per inalazione nei
pazienti da 2 a 5 anni che non hanno preso di recente corticosteroidi
per via orale per l’asma e che
hanno mostrato di non essere in grado di usare i corticosteroidi per
via inalatoria.
•
Aleast aiuta anche a prevenire il restringimento delle vie aeree
causato dall’esercizi

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aleast 4 mg compresse masticabili.
Per bambini da 2 a 5 anni
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa masticabile di Aleast 4 mg contiene montelukast sodico
equivalente a 4 mg di
montelukast.
Eccipiente con effetti noti: aspartame (E951) 0,24 mg per compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile.
Compresse ovali, biconvesse, di colore rosa.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Aleast 4 mg compresse masticabili è indicato per il trattamento
dell’asma come terapia aggiuntiva in quei
pazienti da 2 a 5 anni di età con asma persistente da lieve a
moderata, la cui malattia non è adeguatamente
controllata con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali i
β-agonisti a breve durata d’azione assunti “al
bisogno” forniscono un controllo clinico inadeguato dell’asma.
Aleast 4 mg compresse masticabili può anche essere un’opzione di
trattamento alternativa ai
corticosteroidi a basso dosaggio per via inalatoria per i pazienti da
2 a 5 anni di età, con asma lieve
persistente che non hanno una storia recente di attacchi seri di asma
che richiedono l’assunzione di
corticosteroidi per via orale e che hanno dimostrato di non essere in
grado di usare i corticosteroidi per
via inalatoria (vedere paragrafo 4.2).
Aleast 4 mg compresse masticabili è anche indicato nella profilassi
dell’asma in pazienti da 2 a 5 anni,
quando la componente predominante è la broncocostrizione indotta
dall’esercizio fisico.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Questo medicinale va somministrato al bambino sotto la sorveglianza di
un adulto. Il dosaggio per
pazienti pediatrici da 2 a 5 anni di età è di una compressa
masticabile da 4 mg al giorno, da assumere alla
sera. Se assunto insieme a del cibo, Aleast deve essere assunto 1 ora
prima o 2 ore dopo il cibo. Entro
questa fascia di età non è necessario alcun aggiustamento della
dose.