Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Montelukast
ELLEVA PHARMA SRL
R03DC03
Montelukast
" 4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL; " 4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL
M
Montelukast
040466043 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL - Autorizzato; 040466068 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL - Autorizzato; 040466017 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL - Autorizzato; 040466056 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL - Autorizzato; 040466029 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL - Autorizzato; 040466031 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L ’UTILIZZATORE ALEAST 4 MG COMPRESSE MASTICABILI Montelukast Medicinale equivalente Per bambini da 2 a 5 anni LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE SUO FIGLIO PRENDA QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LUI/LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il suo bambino. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali a quelli del suo bambino, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO: 1. Che cos'è Aleast e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Aleast 3. Come prendere Aleast 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Aleast 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ALEAST E A COSA SERVE Aleast è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca sostanze che si chiamano leucotrieni. I leucotrieni causano il restringimento e il rigonfiamento delle vie aeree nei polmoni. Bloccando i leucotrieni, Aleast migliora i sintomi dell’asma e aiuta a controllare l’asma. Il medico le ha prescritto Aleast per trattare l’asma, prevenire i sintomi dell’asma sia durante il giorno che durante la notte. • Aleast viene usato per il trattamento dei pazienti da 2 a 5 anni la cui malattia non è adeguatamente controllata con i loro farmaci e hanno bisogno di una terapia aggiuntiva. • Aleast può essere usato anche come trattamento alternativo ai corticosteroidi per inalazione nei pazienti da 2 a 5 anni che non hanno preso di recente corticosteroidi per via orale per l’asma e che hanno mostrato di non essere in grado di usare i corticosteroidi per via inalatoria. • Aleast aiuta anche a prevenire il restringimento delle vie aeree causato dall’esercizi Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aleast 4 mg compresse masticabili. Per bambini da 2 a 5 anni 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa masticabile di Aleast 4 mg contiene montelukast sodico equivalente a 4 mg di montelukast. Eccipiente con effetti noti: aspartame (E951) 0,24 mg per compressa. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa masticabile. Compresse ovali, biconvesse, di colore rosa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Aleast 4 mg compresse masticabili è indicato per il trattamento dell’asma come terapia aggiuntiva in quei pazienti da 2 a 5 anni di età con asma persistente da lieve a moderata, la cui malattia non è adeguatamente controllata con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali i β-agonisti a breve durata d’azione assunti “al bisogno” forniscono un controllo clinico inadeguato dell’asma. Aleast 4 mg compresse masticabili può anche essere un’opzione di trattamento alternativa ai corticosteroidi a basso dosaggio per via inalatoria per i pazienti da 2 a 5 anni di età, con asma lieve persistente che non hanno una storia recente di attacchi seri di asma che richiedono l’assunzione di corticosteroidi per via orale e che hanno dimostrato di non essere in grado di usare i corticosteroidi per via inalatoria (vedere paragrafo 4.2). Aleast 4 mg compresse masticabili è anche indicato nella profilassi dell’asma in pazienti da 2 a 5 anni, quando la componente predominante è la broncocostrizione indotta dall’esercizio fisico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Questo medicinale va somministrato al bambino sotto la sorveglianza di un adulto. Il dosaggio per pazienti pediatrici da 2 a 5 anni di età è di una compressa masticabile da 4 mg al giorno, da assumere alla sera. Se assunto insieme a del cibo, Aleast deve essere assunto 1 ora prima o 2 ore dopo il cibo. Entro questa fascia di età non è necessario alcun aggiustamento della dose. Læs hele dokumentet