Albumine 20 % Infusionslösung

País: Bélgica

Língua: alemão

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Albumin Human

Disponível em:

Centrale Afdeling voor Fractionering (CAF

Código ATC:

B05AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Albumin Human

Dosagem:

20 %

Forma farmacêutica:

Infusionslösung

Composição:

Albumin Human 200 mg/ml

Via de administração:

intravenöse Anwendung

Área terapêutica:

Albumin

Resumo do produto:

CTI-code: 171464-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - FMD-code: 05415086000076 - CNK-code: 0639971 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 171455-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: NO - FMD-code: 05415086000090 - CNK-code: 1082247 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status de autorização:

Nicht kommerzialisiert

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALBUMINE 20%, INFUSIONSLÖSUNG (10 ML, 100 ML)
MENSCHLICHEN PROTEINEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
_1._
_Was ist Albumine 20% und wofür wird es angewendet_
_2._
_Was sollten Sie vor der Anwendung von Albumine 20% beachten_
_3._
_Wie ist Albumine 20% anzuwenden_
_4._
_Welche Nebenwirkungen sind möglich_
_5._
_Wie ist Albumine 20% aufzubewahren_
_6._
_Inhalt der Packung und weitere Informationen_
1.
WAS IST ALBUMINE 20% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
Menschliches Albumin. Albumin 20% besteht aus einer Proteinfraktion,
die nach der
kühlen Ethanolfraktionierungsmethode aus einem großen Pool
gefrorenen humanen
Plasmas gewonnen wird.
Alle Plasmaeinheiten werden unvergütet von freiwilligen Spendern
entnommen und
sind negativ für das Hepatitis B-Oberflächen-Antigen (HBsAg), für
die Antikörper
gegen die humanen Immundefizienz-Viren (HIV und 2 Ak) und für die
Antikörper
gegen das Hepatitis-C-Virus (HCVAk).
Während
der
Zubereitung
wurde
Albumine
20%
einer
spezifischen
Virusinaktivierung durch Pasteurisierung unterzogen (10 Stunden bei
+60 °C).
Natriumkaprylat wird als Stabilisator des Albumins während der
Pasteurisierung
der Lösung zugesetzt.
Die Zubereitung und die Eigenschaften von Albumine 20% entsprechen den
Anforderungen
des
Europäischen
Arzneibuches