País: Tunísia
Língua: francês
Origem: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
ALBUMINE PLASMATIQUE HUMAINE
GREEN CROSS CORPORATION
ALBUMINE HUMAINE PLASMATIQUE
20%
Solution injectable
FL/50ML
Aucun tableau
SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION
SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
- Prévention et traitement du syndrome hypovolémique, de l'opposition au collapsus cardiovasculaire; - Traitement d'urgence de l'état de choc: * hémorragique, traumatique ou perte de plasma * collapsus toxémique * syndrome infectieux toxique * état de choc suite à une hémorragie pancréatique aigue - Brûlures; * pendant le traitement initial et durant l'évolution - Hyproproteinémie et oedème * cirrhose du foie ou hépatite B * syndrome néphrotique * traitement post opératoire et reéquilibration nutritionnelle * traitement de la déficience chronique du désordre intestinal, gastrique ou oesophagien * oedème cérébral - Hyperbilirubinémie néonatale.
Classement VEIC: Vital
2003-08-07
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ALBUMIN-GCC à 20 % Solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 flacon de 50 ml contient : Substance active : Albumine humaine plasmatique…………………10g 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion intraveineuse La solution est de couleur claire ou souvent incolore, jaune, ambre ou verte. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Prévention et traitement du syndrome hypovolémique, de l'opposition au collapsus cardiovasculaire; - Traitement d'urgence de l'état de choc: * hémorragique, traumatique ou perte de plasma * collapsus toxémique * syndrome infectieux toxique * état de choc suite à une hémorragie pancréatique aigue - Brûlures; * pendant le traitement initial et durant l'évolution - Hyproproteinémie et oedème * cirrhose du foie ou hépatite B * syndrome néphrotique * traitement post opératoire et reéquilibration nutritionnelle * traitement de la déficience chronique du désordre intestinal, gastrique ou oesophagien * oedème cérébral - Hyperbilirubinémie néonatale. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Le dosage habituel est de 25 à 75 g (125 à 375 ml à 20 %) par jour. La solution doit être administrée lentement par injection au goutte-à-goutte ou par injection intraveineuse directe à une vitesse de 2 à 4 ml par minute. En cas de besoin, ce produit peut être utilisé après dilution avec du glucose 5 %. Le dosage total devra être augmenté ou diminué en fonction du poids corporel, de l'âge et du symptôme. ANNEXE III : RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 4.3. CONTRE-INDICATIONS Patients ayant des antécédents d'anaphylaxie associés aux ingrédients d'ALBUMIN-GCC 20%. 4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI AVERTISSEMENTS SPÉCIAUX ALBUMIN-GCC 20%, élaboré à partir de plasma humain, peut contenir des virus transmissibles par le sang ou d'autres virus (théoriquement MCJ) pouvant provoquer une infection virale. La base scientifique actuelle ne permet pas d'éliminer entièr Leia o documento completo