ALBUMIN-GCC 20% Solution injectable

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

ALBUMINE PLASMATIQUE HUMAINE

Disponible depuis:

GREEN CROSS CORPORATION

DCI (Dénomination commune internationale):

ALBUMINE HUMAINE PLASMATIQUE

Dosage:

20%

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Unités en paquet:

FL/50ML

classe:

Aucun tableau

Groupe thérapeutique:

SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION

Domaine thérapeutique:

SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES

indications thérapeutiques:

- Prévention et traitement du syndrome hypovolémique, de l'opposition au collapsus cardiovasculaire; - Traitement d'urgence de l'état de choc: * hémorragique, traumatique ou perte de plasma * collapsus toxémique * syndrome infectieux toxique * état de choc suite à une hémorragie pancréatique aigue - Brûlures; * pendant le traitement initial et durant l'évolution - Hyproproteinémie et oedème * cirrhose du foie ou hépatite B * syndrome néphrotique * traitement post opératoire et reéquilibration nutritionnelle * traitement de la déficience chronique du désordre intestinal, gastrique ou oesophagien * oedème cérébral - Hyperbilirubinémie néonatale.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Vital

Date de l'autorisation:

2003-08-07

Résumé des caractéristiques du produit

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALBUMIN-GCC à 20 % Solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 flacon de 50 ml contient :
Substance active :
Albumine humaine plasmatique…………………10g
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion intraveineuse
La solution est de couleur claire ou souvent incolore, jaune, ambre ou
verte.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prévention
et
traitement
du
syndrome
hypovolémique,
de
l'opposition
au
collapsus
cardiovasculaire;
- Traitement d'urgence de l'état de choc: * hémorragique,
traumatique ou perte de plasma *
collapsus toxémique * syndrome infectieux toxique * état de choc
suite à une hémorragie
pancréatique aigue
- Brûlures; * pendant le traitement initial et durant l'évolution
- Hyproproteinémie et oedème * cirrhose du foie ou hépatite B *
syndrome néphrotique *
traitement post opératoire
et
reéquilibration
nutritionnelle
*
traitement
de
la
déficience
chronique du désordre intestinal, gastrique ou oesophagien * oedème
cérébral
- Hyperbilirubinémie néonatale.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Le dosage habituel est de 25 à 75 g (125 à 375 ml à 20 %) par jour.
La solution doit être administrée lentement par injection au
goutte-à-goutte ou par injection
intraveineuse directe à une vitesse de 2 à 4 ml par minute.
En cas de besoin, ce produit peut être utilisé après dilution avec
du glucose 5 %.
Le dosage total devra être augmenté ou diminué en fonction du poids
corporel, de l'âge et du
symptôme.
ANNEXE III : RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Patients ayant des antécédents d'anaphylaxie associés aux
ingrédients d'ALBUMIN-GCC
20%.
4.4.
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
AVERTISSEMENTS SPÉCIAUX
ALBUMIN-GCC
20%,
élaboré
à
partir
de
plasma
humain,
peut
contenir
des
virus
transmissibles par le sang ou d'autres virus (théoriquement MCJ)
pouvant provoquer une
infection virale. La base scientifique actuelle ne permet pas
d'éliminer entièr