Airtal 100 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Aceclofenac

Disponível em:

Almirall, S.A

Código ATC:

M01AB16

DCI (Denominação Comum Internacional):

Aceclofenac

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Aceclofenac 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

9.1.2 - Derivados do ácido acético

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

aceclofenac

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5267455 CNPEM: 50043242 CHNM: 10006578 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-02-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Airtal 100 mg comprimidos revestidos por película
Aceclofenac
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Airtal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Airtal
3. Como tomar Airtal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Airtal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Airtal e para que é utilizado
Airtal é um medicamento sujeito a receita médica.
Airtal é um medicamento que pertence ao grupo farmacoterapêutico
9.1.2 - Anti-
inflamatórios não esteroides (AINE) derivados do ácido acético. A
substância ativa, o
aceclofenac,
é
um
fármaco
não
esteroide
com
notáveis
propriedades
anti-
inflamatórias e analgésicas. O seu modo de ação é pela inibição
da síntese das
prostaglandinas, as quais intervêm no processo inflamatório. Vários
ensaios clínicos
demonstraram que o aceclofenac possui uma boa tolerância
gastrointestinal.
Airtal está indicado no tratamento das formas inflamatórias e
degenerativas de
reumatismo articular, tais como osteoartrose, periartrite
escápulo-umeral, artrite
reumatoide,
espondilite
anquilosante.
Tratamento
analgésico
sintomático
em
reumatismo extra-articular, tal como lombalgia, ciática, bursites,
mialgias.
Tratamento
de
estados
dolorosos
de
origem
traumática,
ortopédica, cirúrgica,
odontológica e ginecológica.
2.

Características técnicas

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Airtal 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de aceclofenac.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película brancos, redondos e biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Airtal é um medicamento indicado no tratamento das formas
inflamatórias e
degenerativas de reumatismo articular, tais como osteoartrose,
periartrite escápulo-
umeral,
artrite
reumatoide
e
espondilite
anquilosante.
Tratamento
analgésico
sintomático em reumatismo extra-articular, tal como lombalgia,
ciática, bursites, e
mialgias.
Tratamento
de
estados
dolorosos
de
origem
traumática,
ortopédica, cirúrgica,
odontológica e ginecológica.
4.2 Posologia e modo de administração
Airtal destina-se a administração por via oral.
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com o auxílio de
quantidade
suficiente de líquido.
Ao administrar aceclofenac após as refeições ou em jejum a
voluntários sãos, apenas
se registaram alterações na velocidade de absorção da substância
ativa e não na
taxa de absorção, pelo que o Airtal pode ser administrado com
alimentos.
Adultos:
A dose recomendada é de 200 mg diários, em 2 tomas de 100 mg de 12
em 12
horas.
População pediátrica
Não existem dados clínicos sobre a administração de aceclofenac em
crianças.
Idosos:
APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
A farmacocinética do aceclofenac não se altera nos doentes idosos,
pelo que não é
necessário alterar a posologia, para esta faixa etária de doentes.
No entanto, como acontece com outros anti-inflamatórios não
esteroides (AINE),
devem adotar-se algumas precauções no tratamento dos doentes idosos,
uma vez
que em geral são mais propensos ao aparecimento de efeitos
indesejáveis, e por
outro lado têm mais probabilid