Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aceclofenac
Almirall, S.A
M01AB16
Aceclofenac
100 mg
Comprimido revestido por película
Aceclofenac 100 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
9.1.2 - Derivados do ácido acético
MSRM
N/A
aceclofenac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5267455 CNPEM: 50043242 CHNM: 10006578 Comercializado
Autorizado
2010-02-11
APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Airtal 100 mg comprimidos revestidos por película Aceclofenac Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Airtal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Airtal 3. Como tomar Airtal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Airtal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Airtal e para que é utilizado Airtal é um medicamento sujeito a receita médica. Airtal é um medicamento que pertence ao grupo farmacoterapêutico 9.1.2 - Anti- inflamatórios não esteroides (AINE) derivados do ácido acético. A substância ativa, o aceclofenac, é um fármaco não esteroide com notáveis propriedades anti- inflamatórias e analgésicas. O seu modo de ação é pela inibição da síntese das prostaglandinas, as quais intervêm no processo inflamatório. Vários ensaios clínicos demonstraram que o aceclofenac possui uma boa tolerância gastrointestinal. Airtal está indicado no tratamento das formas inflamatórias e degenerativas de reumatismo articular, tais como osteoartrose, periartrite escápulo-umeral, artrite reumatoide, espondilite anquilosante. Tratamento analgésico sintomático em reumatismo extra-articular, tal como lombalgia, ciática, bursites, mialgias. Tratamento de estados dolorosos de origem traumática, ortopédica, cirúrgica, odontológica e ginecológica. 2. Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Airtal 100 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de aceclofenac. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película brancos, redondos e biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Airtal é um medicamento indicado no tratamento das formas inflamatórias e degenerativas de reumatismo articular, tais como osteoartrose, periartrite escápulo- umeral, artrite reumatoide e espondilite anquilosante. Tratamento analgésico sintomático em reumatismo extra-articular, tal como lombalgia, ciática, bursites, e mialgias. Tratamento de estados dolorosos de origem traumática, ortopédica, cirúrgica, odontológica e ginecológica. 4.2 Posologia e modo de administração Airtal destina-se a administração por via oral. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com o auxílio de quantidade suficiente de líquido. Ao administrar aceclofenac após as refeições ou em jejum a voluntários sãos, apenas se registaram alterações na velocidade de absorção da substância ativa e não na taxa de absorção, pelo que o Airtal pode ser administrado com alimentos. Adultos: A dose recomendada é de 200 mg diários, em 2 tomas de 100 mg de 12 em 12 horas. População pediátrica Não existem dados clínicos sobre a administração de aceclofenac em crianças. Idosos: APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED A farmacocinética do aceclofenac não se altera nos doentes idosos, pelo que não é necessário alterar a posologia, para esta faixa etária de doentes. No entanto, como acontece com outros anti-inflamatórios não esteroides (AINE), devem adotar-se algumas precauções no tratamento dos doentes idosos, uma vez que em geral são mais propensos ao aparecimento de efeitos indesejáveis, e por outro lado têm mais probabilid Olvassa el a teljes dokumentumot