País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROLXINAFOAT
Orifarm A/S
R03AK06
FLUTICASONPROPIONION, SALMETEROLXINAFOAT
25+125 mikrog./dosis
inhalationsspray, suspension
2018-04-26
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AIRFLUSAL ® SPRAYHALER 25 MIKROGRAM/125 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION Salmeterol/fluticasonpropionat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AIRFLUSAL SPRAYHALER. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE AIRFLUSAL SPRAYHALER. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER . 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Airflusal Sprayhaler indeholder to slags lægemidler; salmeterol og fluticasonpropionat: • Salmeterol tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes langtidsvirkende bronkodilatatorer. De hjælper med at holde luftvejene i lungerne åbne, hvilket gør det nemmere at trække vejret. Virkningen holder i mindst 12 timer. • Fluticasonpropionat tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes kortikosteroider, der mindsker hævelse og irritation i lungerne. Airflusal Sprayhaler er ikke anbefalet til børn. Lægen har ordineret denne medicin for at forebygge vejrtrækningsproblemer som f.eks. astma. Du skal bruge Airflusal Sprayhaler hver dag som anvist af lægen for at være sikker på, at din astma kommer under kontrol. Airflusal Sprayhaler forebygger åndenød og hvæsende vejrtrækning, men må ikke bruges til lindring af pludselige anfald af åndenød eller hvæsende vejrtrækning. Hvis det sker, skal du bruge en hurtigtvirkende behovs-inhalator, f.eks. salbutamol. Du bør alti Leia o documento completo
6. maj 2021 PRODUKTRESUMÉ for Airflusal Sprayhaler, inhalationsspray, suspension (Orifarm) 0. D.SP.NR. 28710 1. LÆGEMIDLETS NAVN Airflusal Sprayhaler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver afmålt dosis (fra ventil) indeholder 25 mikrogram salmeterol (som salmeterol- xinafoat) og 125 mikrogram fluticasonpropionat. Dette svarer til en leveret dosis (fra aktuator) på 21 mikrogram salmeterol og 110 mikrogram fluticasonpropionat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsspray, suspension (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Airflusal Sprayhaler er indiceret til regelmæssig behandling af astma, når brug af et kombinationspræparat (langtidsvirkende β 2 -agonist og inhaleret kortikosteroid) er velegnet: - Patienter, der ikke kan opnå tilstrækkelig kontrol med inhalerede kortikosteroider og inhalerede korttidsvirkende β 2 -agonister efter behov. eller - Patienter, der allerede har opnået tilstrækkelig kontrol med både inhaleret kortikosteroid og langtidsvirkende β 2 -agonist. Det frarådes at anvende Airflusal Sprayhaler til børn. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Administration Til inhalation. Patienterne skal gøres opmærksomme på, at de skal anvende Airflusal Sprayhaler daglig for at få den optimale virkning, også selvom de ikke har symptomer. dk_hum_60674_spc.doc Side 1 af 17 Patienterne skal gå til regelmæssig lægekontrol, så de altid får den optimale styrke af Airflusal Sprayhaler, og dosis kan kun ændres på lægens anvisning. Dosis skal titreres til den laveste dosis, der opretholder effektiv symptomkontrol. I tilfælde, hvor symptomkontrollen opretholdes med den laveste styrke af Airflusal Sprayhaler (25 mikrogram/125 mikrogram) to gange daglig, bør næste skridt være at skifte til et andet inhalationsprodukt med salmeterol/fluticason i en lavere styrke (25 mikrogram/50 mikrogram). I tilfælde, hvor symptomkontrollen opretholdes med den laveste styrke af kombinationen to gange daglig, bør næste skridt omfatte en Leia o documento completo