Airflusal Sprayhaler 25+125 mikrog./dosis inhalationsspray, suspension

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROLXINAFOAT

Verfügbar ab:

Orifarm A/S

ATC-Code:

R03AK06

INN (Internationale Bezeichnung):

FLUTICASONPROPIONION, SALMETEROLXINAFOAT

Dosierung:

25+125 mikrog./dosis

Darreichungsform:

inhalationsspray, suspension

Berechtigungsdatum:

2018-04-26

Gebrauchsinformation

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AIRFLUSAL
® SPRAYHALER 25 MIKROGRAM/125 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSSPRAY,
SUSPENSION
Salmeterol/fluticasonpropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Gem
indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen
eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har
ordineret dette
lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AIRFLUSAL SPRAYHALER.
3.
SÅDAN SKAL DU BRUGE AIRFLUSAL SPRAYHALER.
4.
BIVIRKNINGER.
5.
OPBEVARING.
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER
.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Airflusal Sprayhaler indeholder to slags lægemidler; salmeterol og
fluticasonpropionat:
•
Salmeterol tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
langtidsvirkende bronkodilatatorer. De hjælper med at holde
luftvejene i lungerne
åbne, hvilket gør det nemmere at trække vejret. Virkningen holder i
mindst 12 timer.
•
Fluticasonpropionat tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
kortikosteroider, der mindsker hævelse og irritation i lungerne.
Airflusal Sprayhaler er ikke anbefalet til børn.
Lægen har ordineret denne medicin for at forebygge
vejrtrækningsproblemer som f.eks. astma.
Du skal bruge Airflusal Sprayhaler hver dag som anvist af lægen for
at være sikker på, at din astma kommer under kontrol.
Airflusal Sprayhaler forebygger åndenød og hvæsende vejrtrækning,
men må ikke bruges til lindring af pludselige anfald af åndenød
eller hvæsende
vejrtrækning. Hvis det sker, skal du bruge en hurtigtvirkende
behovs-inhalator, f.eks. salbutamol. Du bør alti

Fachinformation

6. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Airflusal Sprayhaler, inhalationsspray, suspension (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
28710
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Airflusal Sprayhaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver afmålt dosis (fra ventil) indeholder 25 mikrogram salmeterol
(som salmeterol-
xinafoat) og 125 mikrogram fluticasonpropionat. Dette svarer til en
leveret dosis (fra
aktuator) på 21 mikrogram salmeterol og 110 mikrogram
fluticasonpropionat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, suspension (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Airflusal Sprayhaler er indiceret til regelmæssig behandling af
astma, når brug af et
kombinationspræparat (langtidsvirkende β
2
-agonist og inhaleret kortikosteroid) er velegnet:
-
Patienter, der ikke kan opnå tilstrækkelig kontrol med inhalerede
kortikosteroider og
inhalerede korttidsvirkende β
2
-agonister efter behov.
eller
-
Patienter, der allerede har opnået tilstrækkelig kontrol med både
inhaleret kortikosteroid
og langtidsvirkende β
2
-agonist.
Det frarådes at anvende Airflusal Sprayhaler til børn.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Administration
Til inhalation.
Patienterne skal gøres opmærksomme på, at de skal anvende Airflusal
Sprayhaler daglig
for at få den optimale virkning, også selvom de ikke har symptomer.
dk_hum_60674_spc.doc
Side 1 af 17
Patienterne skal gå til regelmæssig lægekontrol, så de altid får
den optimale styrke af
Airflusal Sprayhaler, og dosis kan kun ændres på lægens anvisning.
Dosis skal titreres til den laveste dosis, der opretholder effektiv
symptomkontrol. I
tilfælde, hvor symptomkontrollen opretholdes med den laveste styrke
af Airflusal
Sprayhaler (25 mikrogram/125 mikrogram) to gange daglig, bør næste
skridt være at
skifte til et andet inhalationsprodukt med salmeterol/fluticason i en
lavere styrke (25
mikrogram/50 mikrogram).
I tilfælde, hvor symptomkontrollen opretholdes med den laveste styrke
af kombinationen
to gange daglig, bør næste skridt omfatte en