País: Croácia
Língua: croata
Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
budezonid formoterolfumarat dihidrat
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
R03AK07
budezonid formoterolfumarat dihidrat
320 mikrograma + 9 mikrograma
prašak inhalata, dozirani
Urbroj: svaka isporučena doza (inhalacijska doza) sadrži 320 mikrograma budezonida i 9 mikrograma formoterolfumarata dihidrata
na recept ponovljivi recept
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SlovenijaSalutas Pharma GmbH, Barleben, NjemačkaAeropharm GmbH, Rudolstadt, Njemačka
Pakiranje: 1 inhalator sa 60 doza, u kutiji [HR-H-623053682-01]; 1 inhalatora sa 60 doza u kutiji, 2 pakiranja u kutiji [HR-H-623053682-02]; 1 inhalatora sa 60 doza u kutiji, 3 pakiranja u kutiji [HR-H-623053682-03]; 1 inhalatora sa 60 doza u kutiji, 6 pakiranja u kutiji [HR-H-623053682-04] Urbroj: 381-12-01/171-23-03
2023-02-27
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA AIRBUFO FORSPIRO 320/9 MIKROGRAMA PO DOZI, PRAŠAK INHALATA, DOZIRANI budezonid, formoterolfumarat dihidrat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je AirBuFo Forspiro 320/9 i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati AirBuFo Forspiro 320/9 3. Kako primjenjivati AirBuFo Forspiro 320/9 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati AirBuFo Forspiro 320/9 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AIRBUFO FORSPIRO 320/9 I ZA ŠTO SE KORISTI AirBuFo Forspiro 320/9 je inhalacijski lijek koji se koristi za liječenje astme kod odraslih i adolescenata u dobi od 12 do 17 godina. TakoĎer se koristi za liječenje simptoma kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) kod odraslih u dobi od 18 godina i starijih. Sadrži dva različita lijeka: budezonid i formoterolfumarat dihidrat. Budezonid pripada skupini lijekova koji se nazivaju „kortikosteroidi“. Djeluje na način da smanjuje i sprječava oticanje i upalu u Vašim plućima. Formoterolfumarat dihidrat pripada skupini lijekova koji se nazivaju „dugodjelujući beta 2 - adrenoreceptorski agonisti“ ili „bronhodilatatori“. Djeluje na način da opušta mišiće u dišnim putovima, čime Vam pomaže da lakše dišete. ASTMA Za liječenje astme liječnik će Vam propisati dva inhalatora: AirBuFo Forspiro 320/9 i zasebni inhalator „za brzo ublažavanje simptoma astme“ Koristite AirBuFo Forspiro 320/9 svaki dan. Leia o documento completo
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA AirBuFo Forspiro 320/9 mikrograma po dozi, prašak inhalata, dozirani 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka isporučena doza (inhalacijska doza) sadrži 320 mikrograma budezonida i 9 mikrograma formoterolfumarat dihidrata. Svaka odmjerena doza (doza sadržana u blisteru) sadrži 346,3 mikrograma budezonida i 10,8 mikrograma formoterolfumarat dihidrata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka isporučena doza sadrži 7,9 mg laktoze (u obliku hidrata), a svaka odmjerena doza sadrži 9,1 mg laktoze (u obliku hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak inhalata, dozirani. Bijeli do gotovo bijeli ili blago žuti prašak bez nakupina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE ASTMA AirBuFo Forspiro je indiciran u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 do 17 godina za redovito liječenje astme kada je primjereno kombinirano liječenje (inhalacijskim kortikosteroidom i β 2 - adrenoreceptorskim agonistom dugog djelovanja) i to: kod bolesnika koji astmu ne mogu na zadovoljavajući način kontrolirati inhalacijskim kortikosteroidima i inhalacijskim β 2 -adrenoreceptorskim agonistima kratkog djelovanja, uzetih prema potrebi ili kod bolesnika koji već prikladno kontroliraju astmu inhalacijskim kortikosteroidima i β 2 - adrenoreceptorskim agonistima dugog djelovanja. H A L M E D 27 - 02 - 2023 O D O B R E N O 2 KRONIČNA OPSTRUKTIVNA PLUĆNA BOLEST (KOPB) AirBuFo Forspiro je indiciran u odraslih osoba, u dobi od 18 ili više godina, za simptomatsko liječenje bolesnika s KOPB-om koji imaju forsirani ekspiracijski volumen u prvoj sekundi (FEV 1 ) < 70% od predviĎene normale (nakon primjene bronhodilatatora) i s anamnezom egzacerbacija unatoč redovitoj terapiji bronhodilatatorima (takoĎer vidjeti dio 4.4). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Put primjene: za inhaliranje. Doziranje ASTMA AirBuFo Forspiro nije namijenjen početnoj terapiji astme. Doziranje sastojaka lijeka AirBuFo Forspiro je individualn Leia o documento completo