País: Grécia
Língua: grego
Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
A/BRISBANE/02/2018 (H1N1) PDM09 - LIKE STRAIN (A/BRISBANE/02/2018, IVR-190); A/KANSAS/14/2017 (H3N2)- LIKE STRAIN (A/KANSAS/14/2017, NYMC X-327); B/COLORADO/06/2017- LIKE STRAIN (B/MARYLAND/15/2016, WILD TYPE)
SEQIRUS S.R.L., ITALY (0000011732) Via del Pozzo 3/A, Siena, 53035
J07BB02
A/BRISBANE/02/2018 (H1N1) PDM09 - LIKE STRAIN (A/BRISBANE/02/2018, IVR-190); A/KANSAS/14/2017 (H3N2)- LIKE STRAIN (A/KANSAS/14/2017, NYMC X-327); B/COLORADO/06/2017- LIKE STRAIN (B/MARYLAND/15/2016, WILD TYPE)
(15+15+15)MCG/0,5ML PF.SYR (1 δόση)
ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ
INEOF02495 A/BRISBANE/02/2018 (H1N1) PDM09 - LIKE STRAIN (A/BRISBANE/02/2018, IVR-190) 15.000000 MCG; INEOF02496 A/KANSAS/14/2017 (H3N2)- LIKE STRAIN (A/KANSAS/14/2017, NYMC X-327) 15.000000 MCG; INEOF2569 B/COLORADO/06/2017- LIKE STRAIN (B/MARYLAND/15/2016, WILD TYPE) 15.000000 MCG
ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
INFLUENZA, PURIFIED ANTIGEN
Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: IT/H/0102/001/MR; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801320701015 01 BT x 1 PF.SYR x 0,5 ML (χωρίς βελόνα) 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801320701022 02 BT x 1 PF.SYR. x 0,5 ML με βελόνα (23g, 1 inch) 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801320701039 03 BT x 10 PF.SYR x 0,5 ML (χωρίς βελόνα) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801320701046 04 BT x 10 PF.SYR. x 0,5 ML με βελόνα (23g, 1 inch) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801320701053 05 BTx50PF.SYR.x0,5ML 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801320701060 06 BTx50PF.SYR.x0,5ML 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Ανακληθέν (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801320701077 07 BT x 1 PF.SYR. x 0,5 ML με βελόνα (25g, 1 inch) 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801320701084 08 BT x 1 PF.SYR. x 0,5 ML με βελόνα (25g, 5/8 inches) 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801320701091 09 BT x 10 PF.SYR. x 0,5 ML με βελόνα (25g, 1 inch) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801320701107 10 BT x 10 PF.SYR. x 0,5 ML με βελόνα (25g, 5/8 inches) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ AGRIPPAL 2018/2019, ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ ΑΔΡΑΝΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΑΝΤΙΓΡΙΠΙΚΌ ΕΜΒΌΛΙΟ ΕΠΙΦΑΝΕΙΑΚΟΎ ΑΝΤΙΓΌΝΟΥ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΕΣΕΊΣ Ή ΤΟ ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ ΛΆΒΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΕΜΒΌΛΙΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό εμβόλιο χορηγήθηκε για σας ή το παιδί σας. Δεν πρέπει να δώσετε το εμβόλιο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Agrippal και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού εσείς ή το παιδί σας χρησιμοποιήσετε το Agrippal 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Agrippal 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Leia o documento completo
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Agrippal, Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα Αδρανοποιημένο αντιγριπικό εμβόλιο επιφανειακού αντιγόνου (ΠΕΡΙΟΔΟΣ 2018/2019) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Επιφανειακά αντιγόνα του ιού της γρίπης (αιμοσυγκολλητίνη και νευραμηνιδάση), των στελεχών*: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 – στέλεχος όμοιο με (A/Singapore/GP1908/2015, IVR-180) 15 μικρογραμμάρια HA** A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2) – στέλεχος όμοιο με (A/Singapore/INFIMH-16- 0019/2016, IVR-186) 15 μικρογραμμάρια HA** B/Colorado/06/2017 – στέλεχος όμοιο με (B/Maryland/15/2016, άγριου τύπου) 15 μικρογραμμάρια HA** * καλλιεργημένα σε γονιμοποιημένα αυγά όρνιθας από κοπάδια υγιών ορνίθων ** αιμoσυγκoλλητίνη Για μία δόση 0,5 ml Το εμβόλιο αυτό είναι σύμφωνο με τις συστάσεις του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας/ΠΟΥ (για το βόρειο ημισφαίριο) και την απόφαση της Ευρωπαϊκής Ένωσης /Ε.Ε. για την εμβολιαστική περίοδο 2018/2019. Το Agrippal μπορεί να περιέχει ίχνη από αυγά όπως ωολευκωματίνη ή πρωτεΐνες όρνιθας, καναμυκίνη και θειική νεομυκίνη, φορμαλδεΰδη, βρωμιούχο κετυλτριμεθυλαμμώνιο (CTAB), πολυσορβικό 80, θειικό βάριο και υδροκορτιζόνη, τα οποία χρησιμοποιούνται κατά τη δι Leia o documento completo