País: Bósnia e Herzegovina
Língua: croata
Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
rasagilin
Farmavita d.o.o. Sarajevo
N04BD02
rasagilin
1 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 1 mg razagilina
28 tableta (2 Al/Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Važeći
2018-03-14
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Agillas 1 mg tableta razagilin Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovoj uputi: 1. Šta je Agillas i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Agillas 3. Kako uzimati Agillas 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Agillas 6. Dodatne informacije 1. Šta je Agillas i za šta se koristi Agillas se primjenjuje za liječenje Parkinsonove bolesti. Može se primjeniti zajedno s levodopom ili bez levodope (drugi lijek koji se primjenjuje za liječenje Parkinsonove bolesti). Kod Parkinsonove bolesti postoji gubitak stanica koje proizvode dopamin u mozgu. Dopamin je hemijska tvar u mozgu koja je uključena u kontrolu pokreta. Agillas pomaže u povećavanju i održavanju razina dopamina u mozgu. 2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Agillas Nemojte uzimati Agillas: - ako ste alergični na razagilin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate teške probleme s jetrom. Nemojte uzimati sljedeće lijekove dok uzimate Agillas: - inhibitore monoaminooksidaze (MAO) (npr. za liječenje depresije ili Parkinsonove bolesti ili za bilo koju drugu indikaciju), uključujući lijekove i prirodne preparate bez recepta npr. gospinu travu - petidin (snažan lijek protiv boli). Morate čekati najmanje 14 dana nakon prestanka liječenja lijekom Agillas i početka liječenja MAO inhibitorima ili petidinom. Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Agillas: - ako imate blage do umjerene Leia o documento completo
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Agillas 1 mg tableta razagilin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 1 mg razagilina (što odgovara 1,438 mg razagilin hemitartarata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete. Bijele do bjeličaste, okrugle, ravne tablete ukošenih rubova i ugraviranom oznakom „1“ na jednoj strani, promjera 8 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Agillas je indiciran za liječenje idiopatske Parkinsonove bolesti (PB) kao monoterapija (bez levodope) ili kao dodatna terapija (s levodopom) u bolesnika s fluktuacijama prilikom isteka doze. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Razagilin se primjenjuje peroralno, u dozi od 1 mg jednom dnevno, sa ili bez levodope. Stariji Nije potrebna promjena doze kod starijih bolesnika. Pedijatrijska populacija Primjena lijeka Agillas se ne preporučuje u djece i adolescenata zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti. Bolesnici s ošte_ć_enjem jetre Kontraindicirana je primjena razagilina u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). Primjenu razagilina u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre nužno je izbjegavati. Pri početku liječenja razagilinom u bolesnika s blagim oštećenjem jetre nužan je oprez. U slučajevima bolesnikove progresije od blagog do umjerenog oštećenja jetre, razagilin je potrebno ukinuti (vidjeti dio 4.4). Bolesnici s ošte_ć_enjem bubrega Kod oštećenja bubrega nije potrebna promjena doze. Način primjene Agillas se primjenjuje peroralno. Može se uzeti sa ili bez hrane. 2 4.3 Kontraindikacije Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Istodobno liječenje drugim inhibitorima monoaminooksidaze (MAO) (uključujući lijekove bez recepta i prirodne preparate npr. gospinu travu) ili petidinom (vidjeti dio 4.5). Mora proći najmanje 14 dana između prestanka primjene razagilina i početka liječenja MAO inhibitorima ili petidinom. Razagilin je kontraindiciran kod bolesni Leia o documento completo