AGILLAS 1 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

rasagilin

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N04BD02

INN (International ime):

rasagilin

Doziranje:

1 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 1 mg razagilina

Jedinice u paketu:

28 tableta (2 Al/Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-03-14

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Agillas
1 mg
tableta
razagilin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Šta se nalazi u ovoj uputi:
1.
Šta je Agillas i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Agillas
3.
Kako uzimati Agillas
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Agillas
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Agillas i za šta se koristi
Agillas se primjenjuje za liječenje Parkinsonove bolesti. Može se
primjeniti zajedno s levodopom ili bez
levodope (drugi lijek koji se primjenjuje za liječenje Parkinsonove
bolesti).
Kod Parkinsonove bolesti postoji gubitak stanica koje proizvode
dopamin u mozgu. Dopamin je
hemijska
tvar
u
mozgu
koja
je
uključena
u
kontrolu
pokreta.
Agillas
pomaže
u
povećavanju
i
održavanju razina dopamina u mozgu.
2.
Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Agillas
Nemojte uzimati Agillas:
-
ako ste alergični na razagilin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako imate teške probleme s jetrom.
Nemojte uzimati sljedeće lijekove dok uzimate Agillas:
-
inhibitore monoaminooksidaze (MAO) (npr. za liječenje depresije ili
Parkinsonove bolesti ili za bilo
koju drugu indikaciju), uključujući lijekove i prirodne preparate
bez recepta npr. gospinu travu
-
petidin (snažan lijek protiv boli).
Morate čekati najmanje 14 dana nakon prestanka liječenja lijekom
Agillas i početka liječenja MAO
inhibitorima ili petidinom.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Agillas:
-
ako imate blage do umjerene

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Agillas
1 mg
tableta
razagilin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 1 mg razagilina (što odgovara 1,438 mg
razagilin hemitartarata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Bijele do bjeličaste, okrugle, ravne tablete ukošenih rubova i
ugraviranom oznakom „1“ na jednoj
strani, promjera 8 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Agillas je indiciran za liječenje idiopatske Parkinsonove bolesti
(PB) kao monoterapija (bez levodope)
ili kao dodatna terapija (s levodopom) u bolesnika s fluktuacijama
prilikom isteka doze.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Razagilin se primjenjuje peroralno, u dozi od 1 mg jednom dnevno, sa
ili bez levodope.
Stariji
Nije potrebna promjena doze kod starijih bolesnika.
Pedijatrijska populacija
Primjena lijeka Agillas se ne preporučuje u djece i adolescenata zbog
nedostatka podataka o
sigurnosti i djelotvornosti.
Bolesnici s ošte_ć_enjem jetre
Kontraindicirana je primjena razagilina u bolesnika s teškim
oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). Primjenu
razagilina u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre nužno je
izbjegavati. Pri početku liječenja
razagilinom
u
bolesnika
s
blagim
oštećenjem
jetre
nužan
je
oprez.
U
slučajevima
bolesnikove
progresije od blagog do umjerenog oštećenja jetre, razagilin je
potrebno ukinuti (vidjeti dio 4.4).
Bolesnici s ošte_ć_enjem bubrega
Kod oštećenja bubrega nije potrebna promjena doze.
Način primjene
Agillas se primjenjuje peroralno.
Može se uzeti sa ili bez hrane.
2
4.3
Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
Istodobno liječenje drugim inhibitorima monoaminooksidaze (MAO)
(uključujući lijekove bez recepta i
prirodne preparate npr. gospinu travu) ili petidinom (vidjeti dio
4.5). Mora proći najmanje 14 dana
između prestanka primjene razagilina i početka liječenja MAO
inhibitorima ili petidinom.
Razagilin je kontraindiciran kod bolesni