AGGLAD OFTENO 0.2% SOLUCION OFTALMICA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

TARTRATO DE BRIMONIDINA;

Disponível em:

LABOFTA S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

S01EA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

BRIMONIDINE TARTRATE;

Forma farmacêutica:

SOLUCION OFTALMICA

Composição:

POR PASTILLA -

Via de administração:

OFTALMICA TOPICA

Unidades em pacote:

- CAJA DE CARTÓN CONTENIENDO FRASCO GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CON TAPA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CON 5 mL DE

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. - MEXICO

Grupo terapêutico:

Brimonidina

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo frasco gotero de polietileno de baja densidad con tapa de polietileno de alta densidad con 2mL o 5mL de solución oftálmica,

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2025-10-28

Características técnicas

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
AGGLAD OFTENO
Tartrato de brimonidina 0.2%
Solución Oftalmica
1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
Tartrato de brimonidina…..2 mg
excipientes c.s.p……….1 g
2. INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma
de ángulo
abierto o hipertensión
ocular.
• En monoterapia en pacientes en los que el tratamiento con
betabloqueantes tópicos
esté contraindicado.
• Como tratamiento coadyuvante junto con otro medicamento indicado
para reducir la
presión intraocular cuando la PIO deseada no se consigue con un
único agente (ver
sección 5.1).
2.2 POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis recomendada en adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada)
La dosis recomendada es de una gota de Agglad Ofteno en el ojo o los
ojos afectados dos
veces al día, con un intervalo entre dosis, de aproximadamente 12
horas.
No es necesario realizar ajuste de la dosis en pacientes de edad
avanzada.
Como con cualquier colirio, para reducir la posible absorción
sistémica, se recomienda
presionar el saco lagrimal en el canto medial (oclusión del punto
lagrimal) durante un minuto,
inmediatamente después de la instilación de cada gota.
Cuando se utilice más de un medicamento por vía oftálmica, las
instilaciones deberán
realizarse con un intervalo de 5 a 15 minutos.
Uso en insuficiencia renal y hepática
No existen datos relativos al uso de Tartrato de brimonidina en
pacientes con insuficiencia
renal o hepática (ver sección 4.4)
Uso en pacientes pediátricos
No se han realizado ensayos clínicos en adolescentes (de 12 a 17
años).
No se recomienda el uso de Tartrato de brimonidina en niños menores
de 12 años y está
contraindicado en neonatos y niños (menores de 2 años de edad) (Ver
secciones 4.3, 4.4 y
4.9). Se sabe que se pueden producir reacciones adversas graves en
neonatos. No se ha
establecido la seguridad y eficacia de Tartrato de brimonidina en
niños.
2.3 CONTRAINDICACIONES
- Hipersensi