Country: Peru
Bahasa: Sepanyol
Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
TARTRATO DE BRIMONIDINA;
LABOFTA S.A.C. - DROGUERÍA
S01EA05
BRIMONIDINE TARTRATE;
SOLUCION OFTALMICA
POR PASTILLA -
OFTALMICA TOPICA
- CAJA DE CARTÓN CONTENIENDO FRASCO GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CON TAPA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CON 5 mL DE
Con receta médica
LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. - MEXICO
Brimonidina
Presentación: Caja de cartón conteniendo frasco gotero de polietileno de baja densidad con tapa de polietileno de alta densidad con 2mL o 5mL de solución oftálmica,
VIGENTE
2025-10-28
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA AGGLAD OFTENO Tartrato de brimonidina 0.2% Solución Oftalmica 1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: Tartrato de brimonidina…..2 mg excipientes c.s.p……….1 g 2. INFORMACIÓN CLÍNICA 2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. • En monoterapia en pacientes en los que el tratamiento con betabloqueantes tópicos esté contraindicado. • Como tratamiento coadyuvante junto con otro medicamento indicado para reducir la presión intraocular cuando la PIO deseada no se consigue con un único agente (ver sección 5.1). 2.2 POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Dosis recomendada en adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) La dosis recomendada es de una gota de Agglad Ofteno en el ojo o los ojos afectados dos veces al día, con un intervalo entre dosis, de aproximadamente 12 horas. No es necesario realizar ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada. Como con cualquier colirio, para reducir la posible absorción sistémica, se recomienda presionar el saco lagrimal en el canto medial (oclusión del punto lagrimal) durante un minuto, inmediatamente después de la instilación de cada gota. Cuando se utilice más de un medicamento por vía oftálmica, las instilaciones deberán realizarse con un intervalo de 5 a 15 minutos. Uso en insuficiencia renal y hepática No existen datos relativos al uso de Tartrato de brimonidina en pacientes con insuficiencia renal o hepática (ver sección 4.4) Uso en pacientes pediátricos No se han realizado ensayos clínicos en adolescentes (de 12 a 17 años). No se recomienda el uso de Tartrato de brimonidina en niños menores de 12 años y está contraindicado en neonatos y niños (menores de 2 años de edad) (Ver secciones 4.3, 4.4 y 4.9). Se sabe que se pueden producir reacciones adversas graves en neonatos. No se ha establecido la seguridad y eficacia de Tartrato de brimonidina en niños. 2.3 CONTRAINDICACIONES - Hipersensi Baca dokumen lengkap