AG-SILDENAFIL TABLETS
País: Canadá
Língua: inglês
Origem: Health Canada
Características técnicas
(SPC)
12-08-2020
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Ingredientes ativos:
SILDENAFIL (SILDENAFIL CITRATE)
Disponível em:
ANGITA PHARMA INC.
Código ATC:
G04BE03
DCI (Denominação Comum Internacional):
SILDENAFIL
Dosagem:
25MG
Forma farmacêutica:
TABLET
Composição:
SILDENAFIL (SILDENAFIL CITRATE) 25MG
Via de administração:
ORAL
Unidades em pacote:
100
Tipo de prescrição:
Prescription
Área terapêutica:
PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 INHIBITORS
Resumo do produto:
Active ingredient group (AIG) number: 0136261001; AHFS:
Status de autorização:
APPROVED
Data de autorização:
2020-08-14
Características técnicas
PRODUCT MONOGRAPH
PR
AG-SILDENAFIL TABLETS
Sildenafil (as Sildenafil citrate)
Tablets 25 mg, 50 mg and 100 mg
cGMP-Specific Phosphodiesterase Type 5 Inhibitor
Treatment of Erectile Dysfunction
August
12, 2020
Date of
Revision
:
Submission
Control
No.:
239723
J4B 5H3
Boucherville,
Québec
1310 rue Nobel
Angita Pharma
Inc.
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
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3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
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3
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
......................................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
........................................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
.......................................................................................................................
12
DOSAGE AND ADMINISTRATION
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15
OVERDOSAGE
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16
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.................................................................................
17
STORAGE AND STABILITY
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20
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
............................................................................................
20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................................. 20
PART II: SCIE
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