AG-SILDENAFIL TABLETS
Land: Kanada
Sprache: Englisch
Quelle: Health Canada
Fachinformation
(SPC)
12-08-2020
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Wirkstoff:
SILDENAFIL (SILDENAFIL CITRATE)
Verfügbar ab:
ANGITA PHARMA INC.
ATC-Code:
G04BE03
INN (Internationale Bezeichnung):
SILDENAFIL
Dosierung:
25MG
Darreichungsform:
TABLET
Zusammensetzung:
SILDENAFIL (SILDENAFIL CITRATE) 25MG
Verabreichungsweg:
ORAL
Einheiten im Paket:
100
Verschreibungstyp:
Prescription
Therapiebereich:
PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 INHIBITORS
Produktbesonderheiten:
Active ingredient group (AIG) number: 0136261001; AHFS:
Berechtigungsstatus:
APPROVED
Berechtigungsdatum:
2020-08-14
Fachinformation
PRODUCT MONOGRAPH
PR
AG-SILDENAFIL TABLETS
Sildenafil (as Sildenafil citrate)
Tablets 25 mg, 50 mg and 100 mg
cGMP-Specific Phosphodiesterase Type 5 Inhibitor
Treatment of Erectile Dysfunction
August
12, 2020
Date of
Revision
:
Submission
Control
No.:
239723
J4B 5H3
Boucherville,
Québec
1310 rue Nobel
Angita Pharma
Inc.
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
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3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
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3
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
......................................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
........................................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
.......................................................................................................................
12
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...................................................................................................
15
OVERDOSAGE
.....................................................................................................................................
16
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
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17
STORAGE AND STABILITY
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20
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
............................................................................................
20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................................. 20
PART II: SCIE
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