Aforbe 100 mikrogrami/6 mikrogrami izsmidzinājumā aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Beclometasoni dipropionas, Formoteroli fumaras dihydricus

Disponível em:

Viatris Limited, Ireland

Código ATC:

R03AK08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Beclometasoni dipropionas, Formoteroli fumaras dihydricus

Dosagem:

100 μg/6 μg/izsmidzinājumā

Forma farmacêutica:

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Tipo de prescrição:

Pr.

Fabricado por:

Oy Medfiles Ltd, Finland; Hormosan Pharma GmbH, Germany; McDermott Laboratories Limited, T/A Mylan Dublin Respiratory, Ireland

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status de autorização:

18-AUG-27

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
AFORBE 100 MIKROGRAMI /6 MIKROGRAMI IZSMIDZINĀJUMĀ AEROSOLS
INHALĀCIJĀM, ZEM SPIEDIENA,
ŠĶĪDUMS
_beclometasoni dipropionas/ formoteroli fumaras dihydricus _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Aforbe un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Aforbe lietošanas
3.
Kā lietot Aforbe
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Aforbe
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AFORBE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Aforbe ir šķīdums inhalācijām zem spiediena, kas satur divas
aktīvās vielas, kas tiek inhalētas caur
muti un tiek nogādātas tieši Jūsu plaušās.
Šīs divas aktīvās vielas ir beklometazona dipropionāts un
formoterola fumarāta dihidrāts.
Beklometazona dipropionāts pieder zāļu grupai, ko sauc par
kortikosteroīdiem, un tiem piemīt
pretiekaisuma iedarbība, kas samazina Jūsu plaušu pietūkumu un
kairinājumu.
Formoterola fumarāta dihidrāts pieder zāļu grupai, ko sauc par
ilgstošas iedarbības
bronhodilatatoriem, kas atslābina Jūsu elpceļu muskulatūru un
palīdz elpot daudz vieglāk.
Abas šīs aktīvās vielas kopā atvieglo elpošanu pacientiem ar
astmu vai hronisku obstruktīvu plaušu
slimību (HOPS), atvieglojot tādus simptomus, kā elpas trūkums,
sēkšana un klepus, kā arī novērš
astmas simptomu parādīšanos.
Astma
Aforbe ir i

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Aforbe 100 mikrogrami /6 mikrogrami izsmidzinājumā aerosols
inhalācijām, zem spiediena, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra nomērītā deva, kas izsmidzināta no inhalatora, satur:
100 mikrogramus beklometazona dipropionāta (
_beclometasoni dipropionas_
) un 6 mikrogramus
formoterola fumarāta dihidrāta (
_formoteroli fumaras dihydricus_
).
Tas atbilst piegādātajai devai (no izsmidzinātāja) pa 84,6
mikrogramiem beklometazona dipropionāta
un 5,0 mikrogramiem formoterola fumarāta dihidrāta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Šīs zāles satur 6,9 mg alkohola (bezūdens etilspirta) katrā
izsmidzinājumā, kas izsmidzināts no
inhalatora.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums.
Bezkrāsains līdz dzeltenīgs šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Astma
Aforbe ir indicēts regulārai astmas ārstēšanai gadījumos, kad
kombinēta zāļu (inhalējamo
kortikosteroīdu un ilgstošas darbības bēta
2
-agonistu) lietošana ir piemērota:
-
pacientiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts ar
inhalējamiem kortikosteroīdiem un pēc
vajadzības inhalētu ātras darbības bēta
2
-agonistu vai;
-
pacientiem, kuru stāvoklis jau tiek pietiekami kontrolēts, lietojot
gan inhalējamos kortikosteroīdus,
gan ilgstošas darbības bēta
2
-agonistus.
HOPS (Hroniska obstruktīva plaušu slimība)
Simptomātiskai terapijai pacientiem ar smagu HOPS (FEV1 < 50% no
paredzētās normas) un
atkārtotiem paasinājumiem anamnēzē, kuriem saglabājas nozīmīgi
simptomi, neskatoties uz regulāru
terapiju ar ilgstošas darbības bronhodilatatoriem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
ASTMA
Aforbe nav paredzēts sākotnējai astmas ārstēšanai. Aforbe
aktīvo vielu deva ir individuāla, un tā
jāpiemēro atkarībā no slimības smaguma pakāpes. Tas jāņem
vērā, ne tikai uzsākot ārstēšanu ar
kombinēt�