Land: Lettland
Sprache: Lettisch
Quelle: Zāļu valsts aģentūra
Beclometasoni dipropionas, Formoteroli fumaras dihydricus
Viatris Limited, Ireland
R03AK08
Beclometasoni dipropionas, Formoteroli fumaras dihydricus
100 μg/6 μg/izsmidzinājumā
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums
Pr.
Oy Medfiles Ltd, Finland; Hormosan Pharma GmbH, Germany; McDermott Laboratories Limited, T/A Mylan Dublin Respiratory, Ireland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
18-AUG-27
SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM AFORBE 100 MIKROGRAMI /6 MIKROGRAMI IZSMIDZINĀJUMĀ AEROSOLS INHALĀCIJĀM, ZEM SPIEDIENA, ŠĶĪDUMS _beclometasoni dipropionas/ formoteroli fumaras dihydricus _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Aforbe un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Aforbe lietošanas 3. Kā lietot Aforbe 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Aforbe 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR AFORBE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Aforbe ir šķīdums inhalācijām zem spiediena, kas satur divas aktīvās vielas, kas tiek inhalētas caur muti un tiek nogādātas tieši Jūsu plaušās. Šīs divas aktīvās vielas ir beklometazona dipropionāts un formoterola fumarāta dihidrāts. Beklometazona dipropionāts pieder zāļu grupai, ko sauc par kortikosteroīdiem, un tiem piemīt pretiekaisuma iedarbība, kas samazina Jūsu plaušu pietūkumu un kairinājumu. Formoterola fumarāta dihidrāts pieder zāļu grupai, ko sauc par ilgstošas iedarbības bronhodilatatoriem, kas atslābina Jūsu elpceļu muskulatūru un palīdz elpot daudz vieglāk. Abas šīs aktīvās vielas kopā atvieglo elpošanu pacientiem ar astmu vai hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS), atvieglojot tādus simptomus, kā elpas trūkums, sēkšana un klepus, kā arī novērš astmas simptomu parādīšanos. Astma Aforbe ir i Lesen Sie das vollständige Dokument
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Aforbe 100 mikrogrami /6 mikrogrami izsmidzinājumā aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra nomērītā deva, kas izsmidzināta no inhalatora, satur: 100 mikrogramus beklometazona dipropionāta ( _beclometasoni dipropionas_ ) un 6 mikrogramus formoterola fumarāta dihidrāta ( _formoteroli fumaras dihydricus_ ). Tas atbilst piegādātajai devai (no izsmidzinātāja) pa 84,6 mikrogramiem beklometazona dipropionāta un 5,0 mikrogramiem formoterola fumarāta dihidrāta. Palīgviela ar zināmu iedarbību: Šīs zāles satur 6,9 mg alkohola (bezūdens etilspirta) katrā izsmidzinājumā, kas izsmidzināts no inhalatora. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums. Bezkrāsains līdz dzeltenīgs šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Astma Aforbe ir indicēts regulārai astmas ārstēšanai gadījumos, kad kombinēta zāļu (inhalējamo kortikosteroīdu un ilgstošas darbības bēta 2 -agonistu) lietošana ir piemērota: - pacientiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts ar inhalējamiem kortikosteroīdiem un pēc vajadzības inhalētu ātras darbības bēta 2 -agonistu vai; - pacientiem, kuru stāvoklis jau tiek pietiekami kontrolēts, lietojot gan inhalējamos kortikosteroīdus, gan ilgstošas darbības bēta 2 -agonistus. HOPS (Hroniska obstruktīva plaušu slimība) Simptomātiskai terapijai pacientiem ar smagu HOPS (FEV1 < 50% no paredzētās normas) un atkārtotiem paasinājumiem anamnēzē, kuriem saglabājas nozīmīgi simptomi, neskatoties uz regulāru terapiju ar ilgstošas darbības bronhodilatatoriem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas ASTMA Aforbe nav paredzēts sākotnējai astmas ārstēšanai. Aforbe aktīvo vielu deva ir individuāla, un tā jāpiemēro atkarībā no slimības smaguma pakāpes. Tas jāņem vērā, ne tikai uzsākot ārstēšanu ar kombinēt Lesen Sie das vollständige Dokument