Afonilum novo

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Theophyllin-Natriumglycinat

Disponível em:

Abbott GmbH & Co. KG (3081097)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Theophylline Sodium Glycinate

Forma farmacêutica:

Injektionslösung

Composição:

Teil 1 - Injektionslösung; Theophyllin-Natriumglycinat (13445) 435,73 Milligramm

Via de administração:

Injektion intravenös; Infusion intravenös

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

1991-09-12

Características técnicas

FACHINFORMATION
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ABBOTT
AFONILUM
®
NOVO
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Datei:
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2114629-20061104/OBFMC588402301C58753.rtf
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Afonilum
®
novo
Wirkstoff: Theophyllin-Natriumglycinat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält
435,73 mg Theophyllin-Natriumglycinat, entsprechend 200 mg
Theophyllin.
1 ml Afonilum novo enthält 43,573 mg Theophyllin-Natriumglycinat,
entsprechend 20 mg
Theophyllin.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung bzw.
Lösung zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE
Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum
Zur
Akutbehandlung
von
Atemnotzuständen
aufgrund
von
Einengung
der
Atemwege
(Bronchokonstriktion)
bei
Asthma
bronchiale
und
chronisch
obstruktiven
Atemwegserkrankungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es dürfen nur klare Lösungen verwendet werden.
Der
Inhalt
der
Injektionslösung
ist
zur
einmaligen
Entnahme
bestimmt.
Reste
der
Injektionslösung sind zu vernichten.
Afonilum novo ist individuell nach Wirkung zu dosieren. Die Dosierung
sollte möglichst nach
Bestimmung der Theophyllin-Serumkonzentration ermittelt werden
(anzustrebender Bereich: 8
–
20 µg/ml).
Kontrollen
des
Theophyllin-Serumspiegels
sind
insbesondere
auch
bei
mangelhafter Wirksamkeit oder dem Auftreten unerwünschter Wirkungen
angezeigt.
Zur
Bestimmung
der
Initialdosis
(siehe
unten)
ist
eine
eventuelle
Vormedikation
mit
Theophyllin
oder
seinen
Verbindungen
hinsichtlich
einer
Dosisverminderung
zu
berücksichtigen.
Um das Risiko unerwünschter Wirkungen bei der intravenösen Gabe von
Afonilum novo zu
vermindern, sollte eine Dosis von 20 mg Theophyllin pro Minute,
entsprechend 1,0 ml Afonilum
novo pro Minute, nicht überschritten werden.