البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Theophyllin-Natriumglycinat
Abbott GmbH & Co. KG (3081097)
Theophylline Sodium Glycinate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Theophyllin-Natriumglycinat (13445) 435,73 Milligramm
Injektion intravenös; Infusion intravenös
erloschen
1991-09-12
FACHINFORMATION _______________________________________________________________________________________ ABBOTT AFONILUM ® NOVO _______________________________________________________________________________________ Datei: http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2114629-20061104/OBFMC588402301C58753.rtf 1/12 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Afonilum ® novo Wirkstoff: Theophyllin-Natriumglycinat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält 435,73 mg Theophyllin-Natriumglycinat, entsprechend 200 mg Theophyllin. 1 ml Afonilum novo enthält 43,573 mg Theophyllin-Natriumglycinat, entsprechend 20 mg Theophyllin. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung bzw. Lösung zum Einnehmen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum Zur Akutbehandlung von Atemnotzuständen aufgrund von Einengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Asthma bronchiale und chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Es dürfen nur klare Lösungen verwendet werden. Der Inhalt der Injektionslösung ist zur einmaligen Entnahme bestimmt. Reste der Injektionslösung sind zu vernichten. Afonilum novo ist individuell nach Wirkung zu dosieren. Die Dosierung sollte möglichst nach Bestimmung der Theophyllin-Serumkonzentration ermittelt werden (anzustrebender Bereich: 8 – 20 µg/ml). Kontrollen des Theophyllin-Serumspiegels sind insbesondere auch bei mangelhafter Wirksamkeit oder dem Auftreten unerwünschter Wirkungen angezeigt. Zur Bestimmung der Initialdosis (siehe unten) ist eine eventuelle Vormedikation mit Theophyllin oder seinen Verbindungen hinsichtlich einer Dosisverminderung zu berücksichtigen. Um das Risiko unerwünschter Wirkungen bei der intravenösen Gabe von Afonilum novo zu vermindern, sollte eine Dosis von 20 mg Theophyllin pro Minute, entsprechend 1,0 ml Afonilum novo pro Minute, nicht überschritten werden. اقرأ الوثيقة كاملة