País: Noruega
Língua: norueguês
Origem: Statens legemiddelverk
Metoklopramidhydroklorid
Orifarm Healthcare A/S
A03FA01
Metoklopramidhydroklorid
10 mg
Tablett
Boks av plast 50 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN AFIPRAN 10 MG TABLETT METOKLOPRAMIDHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Afipran er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Afipran 3. Hvordan du bruker Afipran 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Afipran 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Afipran er og hva det brukes mot Afipran er et kvalmestillende legemiddel. Det inneholder et virkestoff kalt metoklopramid. Det påvirker et område i hjernen din som forhindrer at du føler deg kvalm eller brekker deg. Voksne Afipran brukes hos voksne: • for å forebygge forsinket kvalme og oppkast som kan oppstå etter kjemoterapibehandling (cellegift). • for å forebygge kvalme og oppkast forårsaket av strålebehandling. • for å behandle kvalme og oppkast inkludert oppkast som kan forekomme ved migrene. Metoklopramid kan tas sammen med perorale (tas gjennom munnen) smertestillende legemidler ved migrene for at de smertestillende legemidlene skal virke bedre. Barn Afipran kan brukes hos barn (i alderen 1-18 år) hvis annen behandling ikke virker eller ikke kan brukes, til å forebygge forsinket kvalme og oppkast som kan oppstå etter kjemoterapi (cellegift). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Afipran Bruk ikke Afipran • dersom du er allergisk overfor metoklopramid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette leg Leia o documento completo
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Afipran 10 mg tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Metoklopramidhydroklorid 10 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter Hvit, rund, konveks tablett, diameter 7 mm med delestrek. Tabletten kan deles i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Voksne Afipran er indisert hos voksne for: - Forebygging av forsinket kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (CINV). - Forebygging av stråleterapiindusert kvalme og oppkast (RINV). - Symptomatisk behandling av kvalme og oppkast, inkludert akutt migreneindusert kvalme og oppkast. Metoklopramid kan brukes i kombinasjon med perorale analgetika for å bedre absorpsjonen av analgetika ved akutt migrene. Pediatrisk populasjon Afipran er indisert hos barn (i alderen 1-18 år) for: - Forebygging av forsinket kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (CINV) som andrelinjebehandling. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSOMRÅDE Voksne Anbefalt enkeltdose er 10 mg, kan gjentas opp til 3 ganger daglig. Maksimalt anbefalt daglig dose er 30 mg eller 0,5 mg/kg kroppsvekt. Maksimalt anbefalt behandlingstid er 5 dager. Barn i alderen 1-18 år til forebygging av forsinket kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (CINV) Anbefalt dose er 0,1 til 0,15 mg/kg kroppsvekt, kan gjentas opp til 3 ganger daglig ved oral administrasjon. Maksimalt anbefalt dose i løpet av 24 timer er 0,5 mg/kg kroppsvekt. 2 _Doseringstabell_ Alder Kroppsvekt Dose Frekvens 1-3 år 10-14 kg 1 mg Opp til 3 ganger daglig 3-5 år 15-19 kg 2 mg Opp til 3 ganger daglig 5-9 år 20-29 kg 2,5 mg Opp til 3 ganger daglig 9-18 år 30-60 kg 5 mg Opp til 3 ganger daglig 15-18 år Over 60 kg 10 mg Opp til 3 ganger daglig Tabletter er ikke egnet for bruk hos barn som veier mindre enn 30 kg. Andre legemiddelformer/styrker kan være bedre egnet til denne populasjonen. Maksimal behandlingsvarighet er 5 dager for forebygging av forsinket kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (CINV). Administrasjonsmåte: Et minimumsintervall på 6 timer mellom to administrasjoner Leia o documento completo