Afipran 10 mg

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Metoklopramidhydroklorid

Available from:

Orifarm Healthcare A/S

ATC code:

A03FA01

INN (International Name):

Metoklopramidhydroklorid

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

Tablett

Units in package:

Boks av plast 50 stk

Prescription type:

C

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2001-01-01

Patient Information leaflet

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
AFIPRAN 10 MG TABLETT
METOKLOPRAMIDHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Afipran er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Afipran
3.
Hvordan du bruker Afipran
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Afipran
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Afipran er og hva det brukes mot
Afipran er et kvalmestillende legemiddel. Det inneholder et virkestoff
kalt metoklopramid. Det påvirker
et område i hjernen din som forhindrer at du føler deg kvalm eller
brekker deg.
Voksne
Afipran brukes hos voksne:
•
for å forebygge forsinket kvalme og oppkast som kan oppstå etter
kjemoterapibehandling
(cellegift).
•
for å forebygge kvalme og oppkast forårsaket av strålebehandling.
•
for å behandle kvalme og oppkast inkludert oppkast som kan forekomme
ved migrene.
Metoklopramid kan tas sammen med perorale (tas gjennom munnen)
smertestillende legemidler
ved migrene for at de smertestillende legemidlene skal virke bedre.
Barn
Afipran kan brukes hos barn (i alderen 1-18 år) hvis annen behandling
ikke virker eller ikke kan brukes,
til å forebygge forsinket kvalme og oppkast som kan oppstå etter
kjemoterapi (cellegift).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Afipran
Bruk ikke Afipran
•
dersom du er allergisk overfor metoklopramid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
leg

Summary of Product characteristics

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Afipran 10 mg tablett
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Metoklopramidhydroklorid 10 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvit, rund, konveks tablett, diameter 7 mm med delestrek.
Tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne
Afipran er indisert hos voksne for:
- Forebygging av forsinket kjemoterapiindusert kvalme og oppkast
(CINV).
- Forebygging av stråleterapiindusert kvalme og oppkast (RINV).
- Symptomatisk behandling av kvalme og oppkast, inkludert akutt
migreneindusert kvalme og
oppkast. Metoklopramid kan brukes i kombinasjon med perorale
analgetika for å bedre absorpsjonen
av analgetika ved akutt migrene.
Pediatrisk populasjon
Afipran er indisert hos barn (i alderen 1-18 år) for:
- Forebygging av forsinket kjemoterapiindusert kvalme og oppkast
(CINV) som andrelinjebehandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSOMRÅDE
Voksne
Anbefalt enkeltdose er 10 mg, kan gjentas opp til 3 ganger daglig.
Maksimalt anbefalt daglig dose er 30 mg eller 0,5 mg/kg kroppsvekt.
Maksimalt anbefalt behandlingstid er 5 dager.
Barn i alderen 1-18 år til forebygging av forsinket
kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (CINV)
Anbefalt dose er 0,1 til 0,15 mg/kg kroppsvekt, kan gjentas opp til 3
ganger daglig ved oral
administrasjon. Maksimalt anbefalt dose i løpet av 24 timer er 0,5
mg/kg kroppsvekt.
2
_Doseringstabell_
Alder
Kroppsvekt
Dose
Frekvens
1-3 år
10-14 kg
1 mg
Opp til 3 ganger daglig
3-5 år
15-19 kg
2 mg
Opp til 3 ganger daglig
5-9 år
20-29 kg
2,5 mg
Opp til 3 ganger daglig
9-18 år
30-60 kg
5 mg
Opp til 3 ganger daglig
15-18 år
Over 60 kg
10 mg
Opp til 3 ganger daglig
Tabletter er ikke egnet for bruk hos barn som veier mindre enn 30 kg.
Andre
legemiddelformer/styrker kan være bedre egnet til denne populasjonen.
Maksimal behandlingsvarighet er 5 dager for forebygging av forsinket
kjemoterapiindusert kvalme og
oppkast (CINV).
Administrasjonsmåte:
Et minimumsintervall på 6 timer mellom to administrasjoner