Aero-OM antidiarreico 2 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Loperamida

Disponível em:

Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

A07DA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Loperamide

Dosagem:

2 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Loperamida, cloridrato 2 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 12 unidade(s)

Classe:

6.3.2.2.1 - Obstipantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

loperamide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3599495 CNPEM: 50009877 CHNM: 10011874 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-06-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-09-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
LORIDE
®
LOPERAMIDA
Leia cuidadosamente este folheto informativo porque ele contém
informações muito
importantes para si.
Este
medicamento
destina-se
a
ser
utilizado
em
situações
de
doença
moderada,
transitória e facilmente identificável que pode ser tratada sem
ajuda de um médico. Por
isso, o medicamento está disponível sem receita médica
obrigatória, mas deve ser usado
correctamente para assegurar
a sua eficácia e diminuir a probabilidade de efeitos
indesejáveis.
Peça ao seu farmacêutico mais informações, se tiver dúvidas.
Consulte um médico se os sintomas persistirem.
O que é LORIDE
®
?
É um medicamento antidiarreico, sob a forma de comprimidos para
administração oral,
que
contém
a
loperamida
como
substância
activa
(Grupo
VII.6.b.
Medicamento
antidiarreico, obstipante), que ao reduzir os movimentos e as
secreções intestinais,
conduz a uma diminuição das fezes líquidas.
Os
comprimidos
contêm
ainda
os
seguintes
componentes
não
activos:
celulose
microcristalina,
manitol,
talco,
croscarmelose
sódica,
estearato
de
magnésio,
sílica
coloidal e óxido de ferro amarelo (E172).
LORIDE apresenta-se em embalagens contendo 12 comprimidos.
Quem é o responsável pela colocação no mercado de LORIDE
®
?
MEDINFAR CONSUMER HEALTH – PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA.
Rua Henrique Paiva Couceiro, Nº 27
Venda Nova, 2700-451 Amadora
Quais as situações em que devo tomar LORIDE
®
?
LORIDE
®
é um medicamento indicado para o tratamento dos sintomas da diarreia
repentina (aguda). Está indicado apenas para tratamento durante um
período curto (não
mais de 2 dias).
O que devo saber antes de tomar este medicamento?
APROVADO EM
23-09-2022
INFARMED
Quando é que nunca devo tomar LORIDE
®
?
Não tome este medicamento nas seguintes situações:
- se tiver alergia à loperamida ou a qualquer outro dos componentes
dos comprimidos;
- se a diarreia se acompanhar de fezes com sangue ou de febre elevada
(mais de 38ºC);
- se sofrer de colite pseudomem

Características técnicas

APROVADO EM
23-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DA ESPECIALIDADE FARMACÊUTICA
LORIDE
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Composição por comprimido:
Substância ativa:
Cloridrato de loperamida (DCI)
2,00 mg
Excipientes: Ver 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos não revestidos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
LORIDE está indicado no tratamento sintomático da diarreia aguda
(ocasional).
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e Crianças com mais de 12 anos: a dose habitual é de 2
comprimidos como dose
inicial, seguido de 1 comprimido após cada dejecção diarreica, até
um máximo de 4
comprimidos em 24 horas.
Os comprimidos devem ser deglutidos com bastante líquido. O
tratamento deve ser
interrompido assim que as fezes normalizarem.
4.3 Contra-indicações
LORIDE está contra-indicado nas seguintes situações:
- Hipersensibilidade à loperamida ou a qualquer um dos excipientes;
-
Doentes
com
colite
ulcerosa
aguda
e/ou
colite
pseudomembranosa
associada
a
antibióticos;
- Tratamento isolado da disenteria aguda (caracterizada por febre alta
e sangue nas
fezes);
- Situações em que seja necessário evitar a inibição do
peristaltismo intestinal como
obstipação; oclusão intestinal aguda ou crónica e flatulência;
APROVADO EM
23-09-2022
INFARMED
- Insuficiência hepática grave.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
- O tratamento com LORIDE é apenas sintomático, pelo que sempre que
possível, deve
ser tratada a causa específica da diarreia.
- Em doentes com diarreia aguda pode ocorrer uma deplecção de
fluidos e de electrólitos.
Nestes casos, e porque o tratamento com LORIDE não exclui essa
necessidade, é
importante a administração de uma terapêutica adequada de
reposição do equilíbrio
hidro-electrolítico.
-
Não
usar
doses
superiores
às
recomendadas
nem
durante
mais
de
48
horas
consecutivas, a não ser por expressa indicação médica.
- O tratamento com LORIDE deve ser interrompid