Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Loperamida
Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda.
A07DA03
Loperamide
2 mg
Comprimido
Loperamida, cloridrato 2 mg
Via oral
Blister 12 unidade(s)
6.3.2.2.1 - Obstipantes
MNSRM
N/A
loperamide
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3599495 CNPEM: 50009877 CHNM: 10011874 Comercializado
Autorizado
2001-06-12
APROVADO EM 23-09-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO LORIDE ® LOPERAMIDA Leia cuidadosamente este folheto informativo porque ele contém informações muito importantes para si. Este medicamento destina-se a ser utilizado em situações de doença moderada, transitória e facilmente identificável que pode ser tratada sem ajuda de um médico. Por isso, o medicamento está disponível sem receita médica obrigatória, mas deve ser usado correctamente para assegurar a sua eficácia e diminuir a probabilidade de efeitos indesejáveis. Peça ao seu farmacêutico mais informações, se tiver dúvidas. Consulte um médico se os sintomas persistirem. O que é LORIDE ® ? É um medicamento antidiarreico, sob a forma de comprimidos para administração oral, que contém a loperamida como substância activa (Grupo VII.6.b. Medicamento antidiarreico, obstipante), que ao reduzir os movimentos e as secreções intestinais, conduz a uma diminuição das fezes líquidas. Os comprimidos contêm ainda os seguintes componentes não activos: celulose microcristalina, manitol, talco, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, sílica coloidal e óxido de ferro amarelo (E172). LORIDE apresenta-se em embalagens contendo 12 comprimidos. Quem é o responsável pela colocação no mercado de LORIDE ® ? MEDINFAR CONSUMER HEALTH – PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA. Rua Henrique Paiva Couceiro, Nº 27 Venda Nova, 2700-451 Amadora Quais as situações em que devo tomar LORIDE ® ? LORIDE ® é um medicamento indicado para o tratamento dos sintomas da diarreia repentina (aguda). Está indicado apenas para tratamento durante um período curto (não mais de 2 dias). O que devo saber antes de tomar este medicamento? APROVADO EM 23-09-2022 INFARMED Quando é que nunca devo tomar LORIDE ® ? Não tome este medicamento nas seguintes situações: - se tiver alergia à loperamida ou a qualquer outro dos componentes dos comprimidos; - se a diarreia se acompanhar de fezes com sangue ou de febre elevada (mais de 38ºC); - se sofrer de colite pseudomem Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 23-09-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DA ESPECIALIDADE FARMACÊUTICA LORIDE 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Composição por comprimido: Substância ativa: Cloridrato de loperamida (DCI) 2,00 mg Excipientes: Ver 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos não revestidos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas LORIDE está indicado no tratamento sintomático da diarreia aguda (ocasional). 4.2 Posologia e modo de administração Adultos e Crianças com mais de 12 anos: a dose habitual é de 2 comprimidos como dose inicial, seguido de 1 comprimido após cada dejecção diarreica, até um máximo de 4 comprimidos em 24 horas. Os comprimidos devem ser deglutidos com bastante líquido. O tratamento deve ser interrompido assim que as fezes normalizarem. 4.3 Contra-indicações LORIDE está contra-indicado nas seguintes situações: - Hipersensibilidade à loperamida ou a qualquer um dos excipientes; - Doentes com colite ulcerosa aguda e/ou colite pseudomembranosa associada a antibióticos; - Tratamento isolado da disenteria aguda (caracterizada por febre alta e sangue nas fezes); - Situações em que seja necessário evitar a inibição do peristaltismo intestinal como obstipação; oclusão intestinal aguda ou crónica e flatulência; APROVADO EM 23-09-2022 INFARMED - Insuficiência hepática grave. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização - O tratamento com LORIDE é apenas sintomático, pelo que sempre que possível, deve ser tratada a causa específica da diarreia. - Em doentes com diarreia aguda pode ocorrer uma deplecção de fluidos e de electrólitos. Nestes casos, e porque o tratamento com LORIDE não exclui essa necessidade, é importante a administração de uma terapêutica adequada de reposição do equilíbrio hidro-electrolítico. - Não usar doses superiores às recomendadas nem durante mais de 48 horas consecutivas, a não ser por expressa indicação médica. - O tratamento com LORIDE deve ser interrompid Olvassa el a teljes dokumentumot