País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IMIDACLOPRID, PERMETRINA
ELAM PHARMA LABS, S.L.
QP53AC54
IMIDACLOPRID, PERMETRINE
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Caja con 1 bolsa de aluminio conteniendo 1 pipeta de 2 5 ml, Caja con 1 bolsa de aluminio conteniendo 2 pipetas de 2 5 ml, Caja
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Perros
Combinaciones con permetrina
Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR PULGAS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: PERROS MUY PEQUEÑOS; Contraindicaciones especie Todas: PERROS PEQUEÑOS; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALOPECIA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CONTRACTURA MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ENROJECIMIENTO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DEL APETITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) AGITACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS
Autorizado, 583645 Anulado, 583646 Anulado, 583647 Anulado, 583648 Anulado, 583649 Anulado
2018-01-31
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Bayer Portugal, S.A Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal Fabricante que libera el lote: KVP Pharma + VeterinärProdukte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS HASTA 4 kg ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 4 HASTA 10 kg ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 10 HASTA 25 kg ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 25 HASTA 40 kg 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS SUSTANCIAS ACTIVAS: Imidacloprid 100 mg/ ml Permetrina 500 mg/ ml EXCIPIENTES: Butilhidroxitolueno (E321) 1,0 mg/ ml Cada pipeta contiene: _ _ PIPETA IMIDACLOPRID PERMETRINA E321 ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT- ON PARA PERROS HASTA 4 kg 0,4 ml 40 mg 200 mg 0,4 mg ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT- ON PARA PERROS DE MÁS DE 4 HASTA 10 kg 1,0 ml 100 mg 500 mg 1,0 mg ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT- ON PARA PERROS DE MÁS DE 10 HASTA 25 kg 2,5 ml 250 mg 1250 mg 2,5 mg ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT- ON PARA PERROS DE MÁS DE 25 kg 4,0 ml 400 mg 2000 mg 4,0 mg Para perros > 40 kg de peso, debe utilizarse una combinación adecuada de pipetas. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4. INDICACIONES DE USO Para la prevención y tratamiento de infestaciones por pulgas (_C canis, C. felis_) y para el trata- miento de las infestaciones por piojos masticadores (_Trichodectes canis_). Las pulgas en el perro mueren durante las primeras 24 horas después de la aplicación del me- dicamento. Un tratamiento previene una posterior infest Leia o documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ADVANTIX SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE MAS DE 10 HASTA 25 kg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIAS ACTIVAS: Imidacloprid 100 mg / ml Permetrina 500 mg / ml EXCIPIENTES: Butilhidroxitolueno (E321) 1,0 mg / ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual (spot-on). Solución transparente de color amarillo a parduzco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros (de más de 10 kg y hasta 25 kg de peso). Para perros de peso inferior o igual a 10 kg o de más de 25 kg de peso, emplear el medicamento Advantix solución Spot-on adecuado (ver sección 4.9). 4.2 INDICACIONES DE USO Para la prevención y tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides canis, _ _Ctenocephalides felis). _ _ _ Las pulgas en el perro mueren durante las primeras 24 horas después de la aplicación del medicamento. Un tratamiento previene una posterior infestación por pulgas durante cuatro semanas. El medicamento puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP). Para el tratamiento de las infestaciones por piojos masticadores (_Trichodectes canis_). El medicamento es eficaz como repelente y acaricida contra las infestaciones por garrapatas (_Rhipicephalus sanguineus _e_ Ixodes ricinus_ durante cuatro semanas y _Dermacentor reticulatus _ Leia o documento completo