ADVANTIX SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE MAS DE 10 HASTA 25 kg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

IMIDACLOPRID, PERMETRINA

Dostupno od:

ELAM PHARMA LABS, S.L.

ATC koda:

QP53AC54

INN (International ime):

IMIDACLOPRID, PERMETRINE

Farmaceutski oblik:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Sastav:

Administracija rute:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Jedinice u paketu:

Caja con 1 bolsa de aluminio conteniendo 1 pipeta de 2 5 ml, Caja con 1 bolsa de aluminio conteniendo 2 pipetas de 2 5 ml, Caja

Tip recepta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapijska grupa:

Perros

Područje terapije:

Combinaciones con permetrina

Proizvod sažetak:

Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR PULGAS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: PERROS MUY PEQUEÑOS; Contraindicaciones especie Todas: PERROS PEQUEÑOS; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALOPECIA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CONTRACTURA MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ENROJECIMIENTO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DEL APETITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) AGITACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS

Status autorizacije:

Autorizado, 583645 Anulado, 583646 Anulado, 583647 Anulado, 583648 Anulado, 583649 Anulado

Datum autorizacije:

2018-01-31

Uputa o lijeku

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
NOMBRE
Y
DOMICILIO
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Bayer Portugal, S.A
Rua Quinta do Pinheiro, 5
2794-003 Carnaxide
Portugal
Fabricante que libera el lote:
KVP Pharma + VeterinärProdukte GmbH
Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS HASTA 4 kg
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 4 HASTA 10 kg
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 10 HASTA 25 kg
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 25 HASTA 40 kg
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Imidacloprid
100 mg/ ml
Permetrina
500 mg/ ml
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321)
1,0 mg/ ml
Cada pipeta contiene:
_ _
PIPETA
IMIDACLOPRID
PERMETRINA
E321
ADVANTIX
SOLUCIÓN
SPOT-
ON PARA PERROS HASTA 4 kg
0,4 ml
40 mg
200 mg
0,4 mg
ADVANTIX
SOLUCIÓN
SPOT-
ON PARA PERROS DE MÁS DE
4 HASTA 10 kg
1,0 ml
100 mg
500 mg
1,0 mg
ADVANTIX
SOLUCIÓN
SPOT-
ON PARA PERROS DE MÁS DE
10 HASTA 25 kg
2,5 ml
250 mg
1250 mg
2,5 mg
ADVANTIX
SOLUCIÓN
SPOT-
ON PARA PERROS DE MÁS DE
25 kg
4,0 ml
400 mg
2000 mg
4,0 mg
Para perros > 40 kg de peso, debe utilizarse una combinación adecuada
de pipetas.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIONES DE USO
Para la prevención y tratamiento de infestaciones por pulgas (_C
canis, C. felis_) y para el trata-
miento de las infestaciones por piojos masticadores (_Trichodectes
canis_).
Las pulgas en el perro mueren durante las primeras 24 horas después
de la aplicación del me-
dicamento. Un tratamiento previene una posterior infest

Svojstava lijeka

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ADVANTIX SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE MAS DE 10 HASTA 25 kg 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Imidacloprid 
100 mg / ml 
Permetrina 
500 mg / ml 

EXCIPIENTES: 
Butilhidroxitolueno (E321) 
1,0 mg / ml 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución para unción dorsal puntual (spot-on). 
Solución transparente de color amarillo a parduzco. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Perros (de más de 10 kg y hasta 25 kg de peso). 

Para  perros  de  peso  inferior  o  igual  a  10  kg  o  de  más  de  25  kg  de  peso,  emplear  el 
medicamento Advantix solución Spot-on adecuado (ver sección 4.9). 

4.2 
INDICACIONES DE USO 

Para  la  prevención  y  tratamiento  de  infestaciones  por  pulgas  (_Ctenocephalides  canis, _
_Ctenocephalides felis). _
_ _
Las  pulgas  en  el  perro

mueren  durante  las  primeras  24  horas  después  de  la  aplicación  del 
medicamento.  Un  tratamiento  previene  una  posterior  infestación  por  pulgas  durante  cuatro 
semanas. El medicamento puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento de  la 
dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP). 

Para el tratamiento de las infestaciones por piojos masticadores (_Trichodectes canis_). 

El  medicamento  es  eficaz como  repelente  y  acaricida  contra  las  infestaciones  por  garrapatas 
(_Rhipicephalus sanguineus _e_ Ixodes ricinus_ durante cuatro semanas y _Dermacentor reticulatus _