País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
METHYLPREDNISOLON ACEPONAT
LEO Pharma A/S
D07AC14
METHYL PREDNISOLONE ACEPONATE
20 g, Laufzeit: 36 Monate,50 g, Laufzeit: 36 Monate,100 g, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Methylprednisolonacepon
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-11-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ADVANTAN MILCH 0,1% EMULSION ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT Methylprednisolonaceponat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Advantan Milch und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Advantan Milch beachten? 3. Wie ist Advantan Milch anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Advantan Milch aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ADVANTAN MILCH UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Advantan Milch enthält den Wirkstoff Methylprednisolonaceponat. Advantan Milch ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen (ein Corticosteroid), das zum Auftragen auf die Haut bestimmt ist. Advantan Milch bessert entzündliche und allergische Hautreaktionen ebenso wie die Folgen einer übermäßigen Teilung der Hautzellen (Hyperproliferation). Dadurch werden Rötung (Erythem), Wassereinlagerung (Ödem) und Nässen der entzündeten Haut und möglicherweise auftretende Beschwerden wie Juckreiz, Brennen oder Schmerzen gelindert. Advantan Milch wird angewendet zur akuten Behandlung von: • leichten bis mittelschweren Hautausschlägen (Ekzemen) die durch äußere Ursachen entstehen können, z. B.: − allergische Reaktion auf eine Substanz nach Hautkontakt (allergische Kontaktdermatitis), − all Leia o documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Advantan Milch 0,1% Emulsion zur Anwendung auf der Haut 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g enthält 1 mg Methylprednisolonaceponat (0,1%) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Anwendung auf der Haut (Öl in Wasser-Emulsion, weiße, undurchsichtige Emulsion) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Leichte bis mittelschwere akute exogene Ekzeme (allergische Kontaktdermatitis, irritative Kontaktdermatitis, nummulares Ekzem, dyshidrotisches Ekzem, Ekzema vulgare) und endogene Ekzeme (atopische Dermatitis, Neurodermitis), stark entzündetes seborrhoisches Ekzem. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Advantan Milch wird topisch verwendet und 1mal täglich auf die betroffenen Hautpartien dünn aufgetragen und leicht eingerieben. Die Anwendungsdauer bei Erwachsenen sollte im Allgemeinen 2 Wochen nicht überschreiten. Bei stark entzündetem seborrhoischem Ekzem sollten die betroffenen Flächen im Gesicht nicht länger als 1 Woche behandelt werden. Wenn unter der Anwendung von Advantan Milch die Haut zu stark austrocknet, wird abhängig vom individuellen Hauttyp eine zusätzliche indifferente Therapie (W/O-Emulsion oder Einphasenfettsalbe) zum Auffetten der Haut empfohlen. PÄDIATRISCHE BEVÖLKERUNG Eine Dosisanpassung bei der Anwendung von Advantan Milch bei Säuglingen ab 4 Monaten oder älter, Kindern und Jugendlichen ist nicht erforderlich. Die Therapie ist bei Kindern prinzipiell auf möglichst kurze Zeiträume zu beschränken. Die Sicherheit von Advantan Milch bei Säuglingen unter 4 Monaten ist bisher nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. 4.3. GEGENANZEIGEN Advantan Milch darf nicht angewendet werden bei: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, tuberkulösen oder luetischen Prozessen sowie Virosen (z. B. Herpes, Varicellae), Rosacea, perioraler Dermatitis, Ulcera, Acne vulgaris, Leia o documento completo