Advantan Milch 0,1% Emulsion zur Anwendung auf der Haut

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

METHYLPREDNISOLON ACEPONAT

Tersedia dari:

LEO Pharma A/S

Kode ATC:

D07AC14

INN (Nama Internasional):

METHYL PREDNISOLONE ACEPONATE

Unit dalam paket:

20 g, Laufzeit: 36 Monate,50 g, Laufzeit: 36 Monate,100 g, Laufzeit: 36 Monate

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Area terapi:

Methylprednisolonacepon

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

1997-11-12

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ADVANTAN
 MILCH 0,1% EMULSION ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
Methylprednisolonaceponat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Advantan Milch und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Advantan Milch beachten?
3.
Wie ist Advantan Milch anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Advantan Milch aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ADVANTAN MILCH UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Advantan Milch enthält den Wirkstoff Methylprednisolonaceponat.
Advantan Milch ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen
(ein Corticosteroid), das
zum Auftragen auf die Haut bestimmt ist.
Advantan Milch bessert entzündliche und allergische Hautreaktionen
ebenso wie die Folgen einer
übermäßigen Teilung der Hautzellen (Hyperproliferation). Dadurch
werden Rötung (Erythem),
Wassereinlagerung (Ödem) und Nässen der entzündeten Haut und
möglicherweise auftretende
Beschwerden wie Juckreiz, Brennen oder Schmerzen gelindert.
Advantan Milch wird angewendet zur akuten Behandlung von:
•
leichten bis mittelschweren Hautausschlägen (Ekzemen)
die durch äußere Ursachen entstehen
können, z. B.:
−
allergische Reaktion auf eine Substanz nach Hautkontakt (allergische
Kontaktdermatitis),
−
all

Karakteristik produk

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Advantan Milch 0,1% Emulsion zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g enthält 1 mg Methylprednisolonaceponat (0,1%)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
(Öl in Wasser-Emulsion, weiße, undurchsichtige Emulsion)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte bis mittelschwere akute exogene Ekzeme (allergische
Kontaktdermatitis, irritative
Kontaktdermatitis,
nummulares
Ekzem,
dyshidrotisches
Ekzem,
Ekzema
vulgare)
und
endogene
Ekzeme
(atopische
Dermatitis,
Neurodermitis),
stark
entzündetes
seborrhoisches Ekzem.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Advantan Milch wird topisch verwendet und 1mal täglich auf die
betroffenen Hautpartien
dünn aufgetragen und leicht eingerieben.
Die
Anwendungsdauer
bei
Erwachsenen
sollte
im
Allgemeinen
2
Wochen
nicht
überschreiten.
Bei stark entzündetem seborrhoischem Ekzem sollten die betroffenen
Flächen im Gesicht
nicht länger als 1 Woche behandelt werden.
Wenn unter der Anwendung von Advantan Milch die Haut zu stark
austrocknet, wird
abhängig vom individuellen Hauttyp eine zusätzliche indifferente
Therapie (W/O-Emulsion
oder Einphasenfettsalbe) zum Auffetten der Haut empfohlen.
PÄDIATRISCHE BEVÖLKERUNG
Eine Dosisanpassung bei der Anwendung von Advantan Milch bei
Säuglingen ab 4
Monaten oder älter, Kindern und Jugendlichen ist nicht erforderlich.
Die Therapie ist bei Kindern prinzipiell auf möglichst kurze
Zeiträume zu beschränken.
Die Sicherheit von Advantan Milch bei Säuglingen unter 4 Monaten ist
bisher nicht
erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Advantan
Milch
darf
nicht
angewendet
werden
bei:
Überempfindlichkeit
gegen
den
Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile, tuberkulösen
oder luetischen Prozessen sowie Virosen (z. B. Herpes, Varicellae),
Rosacea, perioraler
Dermatitis,
Ulcera,
Acne
vulgaris,