País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
545 EPINEFRIN-HYDROCHLORID
Zentiva, k.s., Praha Array
C01CA24
545 EPINEFRIN-HYDROCHLORID
1MG/ML
Injekční roztok
Rx Array
EPINEFRIN
Kód SÚKL: 0000362 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1 SP.ZN. SUKLS232901/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ADRENALIN LÉČIVA 1 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK epinephrinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VÁM JE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. − Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Adrenalin Léčiva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Adrenalin Léčiva používat 3. Jak se přípravek Adrenalin Léčiva používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Adrenalin Léčiva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ADRENALIN LÉČIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Adrenalin Léčiva je injekční roztok k léčbě život ohrožujících stavů. Obsahuje účinnou látku epinefrin (adrenalin), která patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných adrenergní a dopaminergní látky. Přípravek Adrenalin Léčiva je určen k léčbě: srdeční zástavy v průběhu neodkladné resuscitace, fibrilace (míhání) komor; periferního selhávání krevního oběhu při dostatečné náplni krevního řečiště, anafylaktického a endotoxinového šoku; akutního zúžení průdušek, otok hrtanu na alergickém podkladě; k zúžení cév při místním znecitlivění, k omezení kapilárního krvácení, k odstranění překrvení sliznic. 2. ČEMU MUS Leia o documento completo
1 SP.ZN. SUKLS232901/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Adrenalin Léčiva 1 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epinephrinum 1 mg (ve formě epinephrini hydrochloridum 1,2 mg) (1:1 000). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Popis přípravku: čirý bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Srdeční zástava – tonizace myokardu při kardiopulmonální resuscitaci, jemnovlnná fibrilace komor rezistentní na defibrilační výboj; selhávání periferního krevního oběhu při dostatečné náplni krevního řečiště (low-output-syndrom); anafylaktický a endotoxinový šok, bronchospasmus, Quinckeho edém. Epinefrin je vhodný pro děti i dospělé. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dávkování je individuální, podává se průměrně dospělým 0,1 mg/min až 1 mg každých 3–5 minut, novorozencům 0,01–0,03 mg/kg každých 5 minut a starším dětem 0,01 mg/kg každých 3–5 minut. Srdeční zástava _Dospělí _ 1 mg intravenózně (i. v.) nebo intraoseálně (i. o.), event. 2–3 mg kanylou endotracheálně v 10 ml aq. pro inj. každých 3–5 minut. _Děti_ 0,01 mg/kg tělesné hmotnosti i.v. nebo i. o. každých 3–5 minut (maximálně 1 mg), popř. alternativně 0,1 mg/kg endotracheálně v intervalu každých 3–5 minut. 2 _Novorozenci_ 0,01–0,03 mg/kg tělesné hmotnosti i. v. nebo i. o. každých 3–5 minut. Endotracheální aplikace se nedoporučuje, ale pokud je použita, aplikují se dávky 3–10× vyšší (0,03–0,1 mg/kg). Anafylaktický šok _Dospělí _ 0,3–0,5 mg (0,3–0,5 ml) do maximální jednotlivé dávky 1 mg. _ _ _Děti _ VĚK DÁVKA EPINEFRINU 1MG/ML (ROZTOK 1:1 000) Nad 12 let 0,5 mg i. m. (0,5ml roztoku 1:1 000) 6–12 let 0,3 mg i. m. (0,3ml roztoku 1:1 000) 6 měsíců – 6 let 0,15 mg i. m. (0,15ml roztoku 1:1 000) Méně než 6 měsíců 0,01mg/kg i. m. (0,01ml/kg roztoku 1:1 000) P Leia o documento completo