ADRENALIN LÉČIVA 1MG/ML Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

545 EPINEFRIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

C01CA24

INN (Mezinárodní Name):

545 EPINEFRIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

1MG/ML

Léková forma:

Injekční roztok

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

EPINEFRIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0000362 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS232901/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ADRENALIN LÉČIVA 1 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
epinephrinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM JE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Adrenalin Léčiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Adrenalin
Léčiva používat
3.
Jak se přípravek Adrenalin Léčiva používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Adrenalin Léčiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ADRENALIN LÉČIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Adrenalin Léčiva je injekční roztok k léčbě život
ohrožujících stavů. Obsahuje účinnou látku
epinefrin (adrenalin), která patří do skupiny léčivých
přípravků nazývaných adrenergní a dopaminergní
látky.
Přípravek Adrenalin Léčiva je určen k léčbě: srdeční
zástavy v průběhu neodkladné resuscitace, fibrilace
(míhání)
komor;
periferního
selhávání
krevního
oběhu
při
dostatečné
náplni
krevního
řečiště,
anafylaktického a endotoxinového šoku; akutního zúžení
průdušek, otok hrtanu na alergickém podkladě;
k zúžení cév při místním znecitlivění, k omezení
kapilárního krvácení, k odstranění překrvení sliznic.
2.
ČEMU MUS

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS232901/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Adrenalin Léčiva
1 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje epinephrinum 1 mg (ve formě
epinephrini hydrochloridum
1,2 mg) (1:1 000).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Popis přípravku: čirý bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Srdeční zástava – tonizace myokardu při kardiopulmonální
resuscitaci, jemnovlnná fibrilace komor
rezistentní na defibrilační výboj; selhávání periferního
krevního oběhu při dostatečné náplni krevního
řečiště (low-output-syndrom); anafylaktický a endotoxinový šok,
bronchospasmus, Quinckeho edém.
Epinefrin je vhodný pro děti i dospělé.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dávkování je individuální, podává se průměrně dospělým 0,1
mg/min až 1 mg každých 3–5 minut,
novorozencům 0,01–0,03 mg/kg každých 5 minut a starším dětem
0,01 mg/kg každých 3–5 minut.
Srdeční zástava
_Dospělí _
1 mg intravenózně (i. v.) nebo intraoseálně (i. o.), event. 2–3
mg kanylou endotracheálně v 10 ml aq.
pro inj. každých 3–5 minut.
_Děti_
0,01 mg/kg tělesné hmotnosti i.v. nebo i. o. každých 3–5 minut
(maximálně 1 mg), popř. alternativně
0,1 mg/kg endotracheálně v intervalu každých 3–5 minut.
2
_Novorozenci_
0,01–0,03 mg/kg tělesné hmotnosti i. v. nebo i. o. každých 3–5
minut. Endotracheální aplikace
se nedoporučuje, ale pokud je použita, aplikují se dávky 3–10×
vyšší (0,03–0,1 mg/kg).
Anafylaktický šok
_Dospělí _
0,3–0,5 mg (0,3–0,5 ml) do maximální jednotlivé dávky 1 mg.
_ _
_Děti _
VĚK
DÁVKA EPINEFRINU 1MG/ML (ROZTOK 1:1 000)
Nad 12 let
0,5 mg i. m. (0,5ml roztoku 1:1 000)
6–12 let
0,3 mg i. m. (0,3ml roztoku 1:1 000)
6 měsíců – 6 let
0,15 mg i. m. (0,15ml roztoku 1:1 000)
Méně než 6 měsíců
0,01mg/kg i. m. (0,01ml/kg roztoku 1:1 000)
P