Addaven Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: myHealthbox

Ingredientes ativos:

Mangan(II)-chlorid 4 H2O, Natriumselenit, Kaliumiodid

Disponível em:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Código ATC:

B05XA31

DCI (Denominação Comum Internacional):

Manganese (II ) chloride 4 H2O , sodium selenite , potassium iodide

Dosagem:

19,8 Mikrogramm , 17,3 Mikrogramm, 16,6 Mikrogramm /ml

Forma farmacêutica:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Via de administração:

als intravenöse Infusion angewendet

Unidades em pacote:

Packungsgröße: 20 x 10 ml

Tipo de prescrição:

Verschreibungspflichtig

Fabricado por:

Fresenius Kabi Norge AS

Grupo terapêutico:

Elektrolyte in Kombination mit anderen Mitteln

Indicações terapêuticas:

Im Rahmen der intravenösen Ernährung zur Deckung des basalen bis mäßig erhöhten Bedarfs an Spurenelementen.

Status de autorização:

Verkehrsfähig

Data de autorização:

2015-08-14

Folheto informativo - Bula

1 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

ADDAVEN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG 
Spurenelemente 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER 
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE 
INFORMATIONEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später 
nochmals lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker 
oder das medizinische Fachpersonal. 
- 
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, 
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch
für 
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe 
Abschnitt 4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1. 
Was ist Addaven und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was sollten Sie vor der Anwendung von Addaven beachten? 
3. 
Wie ist Addaven anzuwenden? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Addaven aufzubewahren? 
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST ADDAVEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Addaven ist ein Arzneimittel, das Spurenelemente enthält. Spurenelemente sind winzige 
Mengen an Chemikalien, die Ihr Körper benötigt, um normal funktionieren zu können. 
Addaven wird Ihnen intravenös (über einen Tropf in eine Vene) verabreicht, wenn eine 
normale Nahrungsaufnahme bei Ihnen nicht möglich ist. Dieses Arzneimittel wird  
gewöhnlich als Teil einer ausgewogenen intravenösen Ernährung zusammen mit 
Proteinen, Fetten, Kohlenhydraten, Salzen und Vitaminen angewendet. 

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ADDAVEN BEACHTEN?  

ADDAVEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, 
- 
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten 
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. INFORMIEREN SIE UMGEHE

Características técnicas

1 
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Addaven Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Addaven enthält:   
              1 ml   

      1 Ampulle (10 ml) 
Chrom(III)-chlorid·6 H
2
O 
5,33 Mikrogramm                       
  53,3 Mikrogramm 
Kupfer(II)-chlorid 2 H
2
O 
0,10 mg                                      
  1,02 mg 

Eisen(III)-chlorid-Hexahydrat 
Mangan(II)-chlorid 4 H
2
O 
0,54 mg                                        
5,40 mg 
19,8 Mikrogramm                         
198 Mikrogramm  
Kaliumiodid 
16,6 Mikrogramm                         
166 Mikrogramm  
Natriumfluorid 
0,21 mg                                        
2,10 mg 

Natriummolybdat-Dihydrat 
Natriumselenit 
4,85 Mikrogramm                         
48,5 Mikrogramm 
17,3 Mikrogramm                         
173 Mikrogramm 
Zinkchlorid 
1,05 mg                                        
10,5 mg 

_Die Wirkstoffe in 1 ml Addaven entsprechen: _
_ _
Cr
3+

0,020  Mikromol 
1,0   Mikrogramm  
Cu
2+

0,60 
Mikromol 
38    Mikrogramm  
Fe
3+

2,0 
Mikromol 
110   Mikrogramm  
Mn
2+

0,10  
Mikromol 
5,5   Mikrogramm  
I
-

0,10 
Mikromol 
13  
Mikrogramm  
F
-

5,0 
Mikromol 
95  
Mikrogramm  
Mo
6+

0,020  Mikromol 
1,9   Mikrogramm 
Se
4+ 

0,10 
Mikromol 
7,9   Mikrogramm 
Zn
2+

7,7 
Mikromol 
500   Mikrogramm  
_ _

Der Gehalt an Natrium und Kalium entspricht 

Natrium, Na
+

120 Mikrogramm 
 5,2 (Mikromol) 
Kalium, K
+

3,9 Mikrogramm  
 0,1 (Mikromol) 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 

3. 
DARRE