País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ACIDO IBANDRONICO
Towa Pharmaceutical S.p.A.
M05BA06
ACIDO IBANDRONICO
" 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 1 COMPRESSA IN BLISTER AL/AL; " 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 3 COMPRESSE IN BLI
M
ACIDO IBANDRONICO
040833016 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040833028 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE ACIDO IBANDRONICO PENSA 150mgcompresse rivestite con film acido ibandronico Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i loro segni della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos'è ACIDO IBANDRONICO PENSA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ACIDO IBANDRONICO PENSA 3. Come prendere ACIDO IBANDRONICO PENSA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ACIDO IBANDRONICO PENSA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È ACIDO IBANDRONICO PENSAE A COSA SERVE ACIDO IBANDRONICO PENSA appartiene a un gruppo di medicinali chiamati bifosfonati. Contiene il principio attivo acido ibandronico. ACIDO IBANDRONICO PENSA può invertire la perdita ossea bloccando una maggior riduzione dell’osso e aumentando la massa ossea in molte donne che lo assumono, anche se non saranno in grado di vedere o percepire una differenza. ACIDO IBANDRONICO PENSA può aiutare a diminuire la possibilità che si verifichino rotture ossee (fratture). Questa riduzione delle fratture è stata dimostrata per la colonna vertebrale ma non per l'anca. ACIDO IBANDRONICO PENSA le è stato prescritto per trattare l'osteoporosi post- menopausa perché lei ha un elevato rischio di fratture. L'osteoporosi consiste in un assottigliamento e in un indebolimento delle ossa, fenomeno comune nelle donne dopo la menopausa. Alla menopausa, le ovaie della donna cessano di produrre un ormone femminile, l'estrogeno, che favorisce il mantenimento Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Acido Ibandronico Pensa 150mgcompresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa rivestita con film contiene 150mg di acido ibandronico (come sodio ibandronato monoidrato). Eccipienti con effetto noto Ciascuna compressa rivestita con film contiene 88,60 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse rivestite con film di colore bianco, di forma allungata, marcate "LC" da un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Trattamento dell'osteoporosi in donne in post-menopausa soggette ad elevato rischio di frattura (vedere paragrafo 5.1). E' stata dimostrata una riduzione del rischio di fratture vertebrali, non è stata stabilita l'efficacia sulle fratture del collo del femore. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia: La dose raccomandata è una compressa rivestita con film da 150 mg una volta al mese. È preferibile assumere la compressa nello stesso giorno di ogni mese. Acido Ibandronico Pensa deve essere assunto dopo un digiuno notturno (di almeno 6 ore) e 1 ora prima dell'assunzione di cibi o bevande (a parte l'acqua) del mattino (vedere paragrafo 4.5) o di qualsiasi altro medicinale o integratore (compreso il calcio). Nel caso una dose venga dimenticata, va indicato alle pazienti di prendere una compressa di Acido Ibandronico Pensa da 150mg il mattino successivo al giorno in cui si sono ricordate, a meno che non manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione programmata. In seguito le pazienti devono continuare ad assumere la compressa una volta al mese alla scadenza programmata inizialmente. Nel caso in cui manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione programmata, le pazienti devono attendere fino al giorno della successiva assunzione e quindi continuare ad assumere una compressa una volta al mese come programmato inizialmente. Le pazienti non devono assu Leia o documento completo