ACIDO IBANDRONICO PENSA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ACIDO IBANDRONICO

Commercializzato da:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

Codice ATC:

M05BA06

INN (Nome Internazionale):

ACIDO IBANDRONICO

Confezione:

" 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 1 COMPRESSA IN BLISTER AL/AL; " 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 3 COMPRESSE IN BLI

Classe:

M

Area terapeutica:

ACIDO IBANDRONICO

Dettagli prodotto:

040833016 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040833028 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ACIDO IBANDRONICO PENSA
150mgcompresse rivestite con film
acido ibandronico
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i loro
segni della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos'è ACIDO IBANDRONICO PENSA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere
ACIDO IBANDRONICO PENSA
3.
Come prendere ACIDO IBANDRONICO PENSA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ACIDO IBANDRONICO PENSA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È ACIDO IBANDRONICO PENSAE A COSA SERVE
ACIDO IBANDRONICO PENSA appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
bifosfonati.
Contiene il principio attivo acido ibandronico.
ACIDO IBANDRONICO PENSA può invertire la perdita ossea bloccando una
maggior riduzione
dell’osso e aumentando la massa ossea in molte donne che lo
assumono, anche se non saranno in
grado di vedere o percepire una differenza.
ACIDO IBANDRONICO PENSA può aiutare a diminuire la possibilità che
si verifichino rotture
ossee (fratture). Questa riduzione delle fratture è stata dimostrata
per la colonna vertebrale ma non
per l'anca.
ACIDO IBANDRONICO PENSA le è stato prescritto per trattare
l'osteoporosi post-
menopausa perché lei ha un elevato rischio di fratture.
L'osteoporosi consiste in un
assottigliamento e in un indebolimento delle ossa, fenomeno comune
nelle donne dopo la
menopausa. Alla menopausa, le ovaie della donna cessano di produrre un
ormone femminile,
l'estrogeno, che favorisce il mantenimento

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acido Ibandronico Pensa 150mgcompresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 150mg di acido
ibandronico (come sodio ibandronato
monoidrato).
Eccipienti con effetto noto
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 88,60 mg di lattosio
monoidrato. Per l'elenco completo
degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film di colore bianco, di forma allungata,
marcate "LC" da un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento dell'osteoporosi in donne in post-menopausa soggette ad
elevato rischio di frattura
(vedere paragrafo 5.1).
E' stata dimostrata una riduzione del rischio di fratture vertebrali,
non è stata stabilita l'efficacia sulle
fratture del collo del femore.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia:
La dose raccomandata è una compressa rivestita con film da 150 mg una
volta al mese. È preferibile
assumere la compressa nello stesso giorno di ogni mese.
Acido Ibandronico Pensa deve essere assunto dopo un digiuno notturno
(di almeno 6 ore) e 1 ora
prima dell'assunzione di cibi o bevande (a parte l'acqua) del mattino
(vedere paragrafo 4.5) o di
qualsiasi altro medicinale o integratore (compreso il calcio).
Nel caso una dose venga dimenticata, va indicato alle pazienti di
prendere una compressa di Acido
Ibandronico Pensa da 150mg il mattino successivo al giorno in cui si
sono ricordate, a meno che non
manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione programmata. In
seguito le pazienti devono
continuare ad assumere la compressa una volta al mese alla scadenza
programmata inizialmente.
Nel caso in cui manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione
programmata, le pazienti
devono attendere fino al giorno della successiva assunzione e quindi
continuare ad assumere una
compressa una volta al mese come programmato inizialmente.
Le pazienti non devono assu