País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALENDRONATO SODIO
MABO FARMA S.A.
M05BA04
ALENDRONATO SODIO
70 mg
COMPRIMIDO
ALENDRONATO SODIO 70 mg
VÍA ORAL
con receta
Ácido alendrónico
ACIDO ALENDRONICO SEMANAL MABO 70 mg COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos Autorizado 02/11/2006 Comercializado
Autorizado
2006-11-02
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MABO 70 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ácido alendrónico Semanal MABO y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido alendrónico Semanal MABO 3. Cómo tomar Ácido alendrónico Semanal MABO 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ácido alendrónico Semanal MABO Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ACIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA ¿Qué es Acido alendrónico Semanal MABO? Acido alendrónico Semanal MABO es un comprimido que contiene el principio activo ácido alendrónico (llamado comúnmente alendronato) y pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bisfosfonatos. Acido alendrónico Semanal MABO previene la pérdida de hueso que se produce en las mujeres después de la menopausia y ayuda a reconstruir el hueso. Acido alendrónico Semanal MABO reduce el riesgo de fracturas de columna y de cadera. ¿Para qué se utiliza Acido alendrónico Semanal MABO? Su médico le ha prescrito Acido alendrónico Semanal MABO para tratar su osteoporosis. Reduce el riesgo de fracturas de columna y de cadera. Acido alendrónico Semanal MABO es un tratamiento semanal. ¿Qué es la osteoporosis? La osteoporosis es un adelgazamiento y un debilitamiento de los huesos. Es frecuente en las mujeres después de la menopausia. En la menopau Leia o documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ácido alendrónico semanal MABO 70 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico (como alendronato sódico trihidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos Los comprimidos son biconvexos, redondos,blancos o casi blancos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica. Ácido alendrónico reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es un comprimido de 70 mg por semana. No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con bisfosfonatos para la osteoporosis. La necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada periódicamente considerando los beneficios y riesgos potenciales de ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MABO 70 MG para cada paciente de forma individualizada, sobre todo tras 5 o más años de uso. _Personas de edad avanzada _ En los estudios clínicos no hubo diferencias relacionadas con la edad en los perfiles de eficacia o seguridad de alendronato. Por tanto, no es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada. _Insuficiencia renal _ No es necesario ajustar la dosis en pacientes con un aclaramiento de creatinina mayor de 35 ml/min. Debido a la falta de experiencia, alendronato no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal en las que el aclaramiento de creatinina sea menor de 35 ml/min. _Población pedíatrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia del ácido alendrónico semanal en niños ni en adolescentes (menores de 18 años). Este medicamento no se debe utilizar en niños ni en adolescentes menores de 18 años. Los datos actualmente disponibles para ácido alendrónico en la población pediátrica están descritos en la sección 5.1 Forma de administración 2 de 11 Vía oral _Para obtener una buena absorción del ácido alendrónico: _ _ _ Leia o documento completo