ACIDO ALENDRONICO SEMANAL MABO 70 mg COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

ALENDRONATO SODIO

Verfügbar ab:

MABO FARMA S.A.

ATC-Code:

M05BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

ALENDRONATO SODIO

Dosierung:

70 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO

Zusammensetzung:

ALENDRONATO SODIO 70 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Ácido alendrónico

Produktbesonderheiten:

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL MABO 70 mg COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos Autorizado 02/11/2006 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2006-11-02

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MABO 70 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ácido alendrónico Semanal MABO y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido alendrónico
Semanal MABO
3.
Cómo tomar Ácido alendrónico Semanal MABO
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácido alendrónico Semanal MABO
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
¿Qué es Acido alendrónico Semanal MABO?
Acido alendrónico Semanal MABO es un comprimido que contiene el
principio activo ácido alendrónico
(llamado comúnmente alendronato) y pertenece a un grupo de
medicamentos no hormonales denominados
bisfosfonatos. Acido alendrónico Semanal MABO previene la pérdida de
hueso que se produce en las
mujeres después de la menopausia y ayuda a reconstruir el hueso.
Acido alendrónico Semanal MABO
reduce el riesgo de fracturas de columna y de cadera.
¿Para qué se utiliza Acido alendrónico Semanal MABO?
Su médico le ha prescrito Acido alendrónico Semanal MABO para tratar
su osteoporosis. Reduce el riesgo
de fracturas de columna y de cadera.
Acido alendrónico Semanal MABO es un tratamiento semanal.
¿Qué es la osteoporosis?
La osteoporosis es un adelgazamiento y un debilitamiento de los
huesos. Es frecuente en las mujeres
después de la menopausia. En la menopau

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido alendrónico semanal MABO 70 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico (como
alendronato sódico trihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Los comprimidos son biconvexos, redondos,blancos o casi blancos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica.
Ácido alendrónico reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de
cadera.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es un comprimido de 70 mg por semana.
No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con
bisfosfonatos para la osteoporosis.
La necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada
periódicamente considerando los
beneficios y riesgos potenciales de ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MABO
70 MG para cada paciente de
forma individualizada, sobre todo tras 5 o más años de uso.
_Personas de edad avanzada _
En los estudios clínicos no hubo diferencias relacionadas con la edad
en los perfiles de eficacia o seguridad
de alendronato.
Por tanto, no es necesario ajustar la dosis en personas de edad
avanzada.
_Insuficiencia renal _
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con un aclaramiento de
creatinina mayor de 35 ml/min.
Debido a la falta de experiencia, alendronato no está recomendado en
pacientes con insuficiencia renal en
las que el aclaramiento de creatinina sea menor de 35 ml/min.
_Población pedíatrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia del ácido alendrónico
semanal en niños ni en adolescentes
(menores de 18 años). Este medicamento no se debe utilizar en niños
ni en adolescentes menores de 18
años. Los datos actualmente disponibles para ácido alendrónico en
la población pediátrica están descritos
en la sección 5.1
Forma de administración
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Vía oral
_Para obtener una buena absorción del ácido alendrónico: _
_ _
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